受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 参与者有能力理解并签署参与本研究的书面知情同意书
2 年龄≥18岁的男性或女性参与者
3 经组织学或细胞学证实的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤
4 至少有1个符合RECIST v1.1定义的可评估病灶（剂量爬坡阶段），或可测量病灶（剂量扩展阶段）
5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0-1
6 最短预期寿命12周
7 筛选期确认骨髓和器官功能良好
8 无生育能力或同意在研究期间使用至少1种高效避孕方法的参与者（包括男性和女性参与者）
排除标准
1 既往接受过含TOPO1有效载荷的ADC，或接受过含MMAE有效载荷的ADC治疗
2 参加任何干预性临床研究或处在干预性研究的随访期
3 在首次接受研究药物给药之前的4 周内接受过其他抗肿瘤治疗，给药之前的8周内接受过继性细胞治疗
4 在研究药物首次给药前4周内接受过活疫苗或3个月内接受过肿瘤疫苗
5 研究药物首次给药前2周内或5个半衰期内（以较短者为准）使用过强效细胞色素酶抑制剂
6 仍存在既往抗肿瘤治疗引起的尚未缓解的不良反应
7 对IBI3028或其辅料过敏或不耐受
8 研究药物首次给药前4周内接受过大手术
9 已知有症状的中枢神经系统转移
10 未得到控制的疾病或状况
11 有需要皮质类固醇治疗的肺部炎症病史，或具有临床意义的肺部疾病病史
12 研究药物首次给药前6个月内有任何动脉血栓栓塞事件史
13 需要立即干预或出血风险高的食管或胃底静脉曲张
14 首次给药前3个月内有任何危及生命的出血史，或需要输血、内镜检查或手术的出血史
15 未愈合的胃肠道梗阻、穿孔或瘘管，或有胃肠道梗阻或穿孔风险或广泛肠切除术史的受试者
16 有免疫缺陷疾病史，包括先天性或获得性免疫缺陷疾病
17 研究药物首次给药前3个月内有同种异体器官移植或同种异体骨髓移植史，或自体造血干细胞移植史
18 首次给药前2年内有其他恶性肿瘤病史
19 存在任何留置管路或引流管
20 其他急性或慢性疾病或实验室检查异常
21 受试者存在影响试验要求的依从性，显著增加不良事件风险，或影响参与者签署书面知情同意书
22 妊娠、妊娠试验结果呈阳性或处于哺乳期的女性
23 研究者认为不适合参加本研究
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:IBI3028
英文通用名:NA
商品名称:NA 剂型:注射用冻干制剂
规格:200mg/瓶
用法用量:按试验方案给药
用药时程:多次给药
对照药 无
主要人群： EGFR野生型非小细胞肺癌（EGFR野生型腺癌+鳞癌）
IBI3028是ADC，在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤活性，具有旁观者杀伤作用。
