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北京炎明生物科技一项关于PTT-936单药治疗和与抗PD-1/L-1联合治疗不可切除或转移性实体瘤患者I/IIa期国际多

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试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
PTT-936
适 应 症:
实体瘤
癌      种:
实体瘤
入选标准:
  1. BMI≥18 kg/m2。
  2. 患有经组织学或细胞学检查证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤,
  3. 对于A部分:根据RECIST v1.1和iRECIST评估的肿瘤影像学检查结果,存在可测量或不可测量的疾病。
  4. 预期生存时间≥3个月。
  5. 具有充足的终末器官和造血功能:ANC≥1.5×109/L、血小板计数≥90×109/L、血红蛋白≥90 g/L、肌酐清除率≥60 mL/min、AST和ALT≤3×ULN、TBIL≤1.5×ULN、INR、aPTT、PT≤1.5×ULN。
排除标准:
  1. 入组研究时存在软脑膜(LMD)转移或新发和/或进展性脑转移的患者。
  2. 首次给药前2个月内存在具有临床意义的第三间隙积液(例如,腹水、胸腔积液、心包积液)。
  3. 慢性重度肝病或Child-Pugh B级或C级肝硬化。
PTT-936是一款全新的ALPK1(Alpha-kinase 1)小分子激动剂,通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体,可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose,进而激活机体的免疫反应。
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