主要入选标准如下：
1.     自愿签署书面知情同意书，愿意且能够遵守方案规定的访视及相关程序；
2.    年龄18-75周岁（含边界），性别不限；
3.    经过充分标准治疗失败、对标准治疗不耐受或无有效标准治疗的实体瘤患者；
4.    能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于Claudin18.2检测，中心实验室检测肿瘤组织CLDN18.2阳性（定义为中心实验室IHC检测≥10%的肿瘤细胞CLDN18.2膜染色≥1+）；
5.   根据 RECIST 1.1 标准，具有至少一个可测量的肿瘤病灶；
6.   具有充分的器官和骨髓功能，筛选期实验室检查需满足以下全部标准：
Ÿ 中性细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10 9 /L；
Ÿ 白细胞绝对计数（WBC）≥3.0×10 9 /L；
Ÿ 血小板计数（PLT）≥90×10 9 /L；
Ÿ 血红蛋白（HGB）≥90g/L；
Ÿ 国际标准化比率（INR）≤1.5 倍正常值上限（ULN）/或活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 倍 ULN（未使用抗凝剂者）；INR≤2.5 倍 ULN/或 APTT≤2.5倍 ULN（使用抗凝剂者）；
Ÿ 总胆红素（TBIL）≤1.5 倍 ULN（患有 Gilbert 综合征的受试者≤3 倍 ULN）；
Ÿ 谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5 倍 ULN（肝癌或肝转移受试者≤5 倍 ULN）；
Ÿ 白蛋白≥30g/L；
Ÿ 肌酐清除率≥60mL/min（采用 Cock-croft-Gault 公式计算肌酐清除率，参考附
Ÿ 尿蛋白≤1+，如≥2+，则 24 h 尿蛋白定量需<1g；
Ÿ 左心室射血分数（Left ventricular ejection fraction，LVEF）≥50%等
 
主要排除标准如下：
1.首次试验药物给药前 3 个月内或试验期间或试验结束后 3 个月内已经或计划接种（减毒）活疫苗者；
2. 首次试验药物给药前 4 周内曾进行过放疗者（仅针对骨转移的局部放疗，且放疗相关不良反应恢复到≤1 级的受试者除外）；
3. 首次试验药物给药前 2 周内接受中药治疗者（具有抗肿瘤适应症的中药）；
4. 正在参与另一项干预性临床试验，观察性（非干预性）临床试验或处于干预性临床试验的生存期随访阶段除外；
5. 首次试验药物给药前 4 周内曾接受过重大手术（不包括穿刺活检），或预期在本研究期间需要进行重大手术，或存在严重未愈合的伤口、外伤、溃疡等情况；
6. 曾接受过任何针对 CLDN18.2 靶点药物（CLDN18.2 单抗/双抗、CLDN18.2 CAR-T或 CLDN18.2 ADC）或任何肿瘤坏死因子受体（TNFR）激动剂抗体治疗（如 CD40、OX40、CD137、CD27、CD357 等抗体）的受试者；
7. 首次试验药物给药前 3 年内患有其他恶性肿瘤史的受试者，经充分治疗且无疾病复发证据的甲状腺乳头状癌、基底细胞或鳞状细胞皮肤癌，以及其他经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌（包括但不限于宫颈原位癌、乳腺导管原位癌等）除外；
8. 曾接受过任何器官移植或骨髓移植，或预期在本研究期间进行器官移植或骨髓移植，包括同种异体干细胞移植，但不需要免疫抑制的移植（例如角膜移植，毛发移植）除外；
9. 既往免疫治疗中发生过 3 级及以上的 irAE 或因 irAE 导致治疗中断者，或既往免疫治疗中发生的 irAE 经研究者判断仍有临床影响者等