受试者信息
年龄18岁(最小年龄)至75岁(最大年龄)
性别男+女
健康受试者无
入选标准1.自愿签署知情同意书；
2.签署知情同意书时年龄18-75周岁（含两端值），性别不限；
3.预期生存期≥12周；
4.经确认的KRAS G12D的既往接受至少一线标准治疗失败的晚期胰腺癌；
5.体力状况ECOG评分0～1分；
6.根据RECISTv1.1标准至少有一个可测量病灶；
7.具有充分的器官功能；
8.研究期间采取有效的避孕方法；
排除标准1.入组前5年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；
2.既往接受过针对KRASG12D的靶向治疗；
3.合并有中枢神经系统转移；
4.无法控制的积液；
5.治疗前4周内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过其他抗肿瘤治疗；
6.合并具有临床意义的严重心血管疾病；
7.合并重大急性或慢性感染性疾病；
8.治疗前4周内接受过除诊断或活检外的其他重大手术，或预期将在研究期间接受重大手术的受试者；
9.有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；
10.研究者判断不适合参加研究的其他情况；
试验分组
试验药序号名称用法
1.中文通用名：注射用DN022150：
英文通用名：NA
商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：100mg
用法用量：静脉滴注给药，每周给药一次（QW）
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
对照药序号名称用法
1.中文通用名：注射用
盐酸吉西他滨
英文通用名：GemcitabineHydrochlorideforInjection
商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：1.0g
用法用量：静脉滴注，D1、8、15给药
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
2.中文通用名：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
剂型：注射剂
规格：100mg
用法用量：静脉输注，每周期的第1、
英文通用名：PaclitaxelforInjection(AlbuminBound)
商品名称：NA8和15天给药
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
3.中文通用名：盐酸伊立替康脂质体注射液
英文通用名：IrinotecanHydrochlorideLiposomeInjection
商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：10ml:43mg用法用量：静脉输注，每周期的第1和15天给药
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
4.中文通用名：氟尿嘧
啶注射液
英文通用名：FluorouracilInjection
商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：10mL:0.25g
用法用量：静脉输注，每周期的第1和15天给药
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
5.中文通用名：亚叶酸钙注射液
英文通用名：CalciumFolinateInjection
商品名称：NA
剂型：注射剂
规格：10mL:0.1g
用法用量：静脉输注，每周期的第1和15天给药
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
6.中文通用名：替吉奥
胶囊
英文通用名：Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
商品名称：NA
剂型：胶囊剂
规格：20mg
用法用量：口服；按方案规定使用
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验。
7.中文通用名：替吉奥
胶囊
英文通用名：Tegafur,GimeracilandOteracilPotassiumCapsules
商品名称：NA
剂型：胶囊剂
规格：25mg
用法用量：口服；按方案规定使用
用药时程：治疗直至疾病进展、毒性不耐受、参与者主动要求终止试验治疗或退出试验、或研究者判定参与者需要退出试验
