研究设计:本研究为单臂、开放性的I期临床试验，用于评估HZ-Q1070在复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学/药效动力学特征和初步抗肿瘤疗效。
主要入选标准
1、年龄≥18周岁，性别不限。
2、ECOG评级0~1级。
3、既往接受过二线治疗且包含共价BTK抑制剂的CLL/SLL。
4、器官功能良好。
5、病理:CLL/SLL需排除Ritcher转化。
主要排除标准
1既往用过BTK抑制剂后出现严重出血者。
2,未获控制的心血管疾病:近2年内脑梗、脑出血;具有临床意义的房颤或房扑。
3、排除活动性感染。
4、有临床意义的间质性肺炎、肺栓塞、未控胸水(大量胸水、需干预)。
药物介绍
HZ-Q1070是靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)是一种双功能分子，由结合靶蛋白(POI)配体、E3连接酶结合配体和连接它们的Linker三部分组成，可利用体内天然存在的泛素-蛋白酶体系统(UPS)降解致病蛋白从而达到治疗疾病的目的。该技术已经成为一种新型的药物开发新策略，可通过循环催化机制实现靶点的持续降解，与传统的小分子抑制剂相比，靶向蛋白降解剂不需要与影响蛋白活性的位点紧密结合就可以发挥作用，可以解决传统小分子抑制剂的耐药性问题。HZ-Q1070是一种结构新颖、降解活性/选择性优异、成药性良好的BTK蛋白降解剂。有望能解决BTK抑制剂的耐药问题，成为治疗BCM的新型治疗药物。
