4.1.入选标准

符合以下所有标准的患者可考虑入组:

1) 同意遵循试验治疗方案、访视计划、实验室检查，及遵守方案的其他要求，自愿入组，并书面签署知情同意书;

签署知情同意书时年龄≥18周岁;2)

3)东部肿瘤协作组织体力状况评分标准(ECOG)为0~1分(标准见附录1);

预期生存时间至少12周;4)

5)依据RECIST1.1标准评价，要求患者具有至少1个可测量病灶;放疗部位病灶除非出现明确进展，否则不作为靶病灶(标准见附录2);

同意提供存档组织或新鲜活检肿瘤组织样本用于生物标志物的检测;6)

7) 经组织病理学确诊的不可切除的局部晚期或转移性G/GEJ腺癌患者;患者既往未接受过针对局部晚期或转移性G/GEJ腺癌的系统治疗;对于既往接受过新辅助/辅助治疗或放化疗以根治为目的的患者，疾病进展与末次治疗之间的时间应至少为6个

月:

8)有足够的器官和骨髓功能，符合以下实验室检查结果:1骨髓功能(首次使用研究药物前4周内未输血或血制品，2周内未使用G-CSF、GM-CSF等集落刺激因子):中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5x10%/L;血小板(PLT)>100x10%/L;血红蛋白(HGB)≥90g/L;

肝功能:血清总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN)(Gilbert综合征患者TBIL≤3倍ULN);无肝转移患者，天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5倍ULN，存在肝转移者要求ALT和AST≤5倍ULN;肾功能:血清肌酐清除率(CrCL≥50mL/min)(采用Cockcroft-Gault 公式计算CrCL见附录4);尿蛋白定性<2+。如尿蛋白定性>2+，则需进行24h尿蛋白定量检查，如24h尿蛋白定量<1g，可以接受;

凝血功能:国际标准化比值(INR)≤1.5倍ULN，活化部分凝血活酶时间

(APTT) ≤1.5 倍 ULN;

9) 具有生育能力的男性和育龄期女性愿意从签署知情同意书开始至试验药物末次给药后6个月内采取高效避孕措施(包括禁欲、宫内节育器、各类激素避孕、正确使用避孕套等);育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。育龄期女性在首次试验药物给药前7天内的血妊娠检测结果必须为阴性。

4.2.排除标准

符合以下任何一条标准的患者不可入组:

1) 病理组织学检查证实为其他病理类型，如鳞状细胞癌、肉瘤或未分化癌等;2) 已知二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺陷的患者;

3) 具有肿瘤相关性肠梗阻(距知情同意书签署前3个月内)或以下疾病的病史:炎性肠病或广泛肠切除(部分结肠切除或广泛小肠切除，并发慢性腹泻)、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎。无法吞咽、吸收不良综合症，或不可控的恶心、呕吐、腹泻或其他严重影响药物服用和吸收的胃肠道疾病;

4) 既往接受过4-1BB靶点肿瘤免疫治疗;

患者人表皮生长因子受体-2(HER2)阳性(HER2表达阳性定义详见附录8);5)6)入组前6个月内有腹部瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史;

研究治疗开始前6个月内发生血栓形成或血栓栓塞事件，例如脑血管意外(包括短7)暂性脑缺血发作、脑出血、脑梗死)、肺栓塞;