目标患者：经一线治疗后为复发/难治，且不适合移植的DLBCL患者
【复发】一线治疗达到缓解且在治疗结束6个月后 PD
【难治】一线治疗至少2周期未达缓解，或治疗期间达到缓解但在治疗结束6个月内PD
本临床药物为第三代BTK抑制剂；目前招募既往经一线全身化疗、免疫疗法、免疫化疗方案治疗后为复发或难治且不适合移植的弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者；年龄≥18岁；研究者判断患者当前病情需要进一步治疗；排除已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在提示CNSL的临床症状的患者；全国多中心。
用药周期
HMPL-760胶囊的规格:100mg/粒;用法用量:300mg QD口服;用药时程:第1周期第1天开始持续口服，直至疾病进展、患者死亡、出现不可耐受的毒性等。
利妥昔单抗注射液的规格:100mg/10mL、500mg/50mL;用法用量:375mg/m2静脉输注:用药时程:每21天一个周期，共8个周期。
注射用盐酸吉西他滨的规格:0.2g、1.0g;用法用量:1000mg/m2静脉输注;用药时程:每21天一个周期，共8个周期。
注射用奥沙利铂的规格:0.1g;用法用量:100mg/m2静脉输注;用药时程:每21天一个周期，共8个周期。
和黄医药研发的第三代非共价可逆BTK抑制剂
HMPL-760是和黄医药自主研发的一种新型、高选择性的第三代非共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂 [2][5]。该药物旨在同时靶向野生型BTK及C481S突变型BTK，以克服患者对初代BTK抑制剂产生的耐药性[21，其当前研发适应症为复发难
治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)[1]HMPL-760于2021年在中国获得临床试验批准[11]，并于2022年启动了治疗晚期血液恶性肿瘤的|期临床试验[10]。2025一项评估HMPL-760联合R-GemOx方案治疗复发,滩治弥漫大B细胞淋巴瘤疗效与安全性的随机、双盲、阳性对照川期临床研年，究启动[1-2]，标志着其研发已进入临床川期阶段[8]
适应症
口)播报编辑HMPL-760当前核心的研发适应症为复发,难治弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)[1-3]7。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成人非霍奇金淋巴瘤中最常见的侵袭性亚型 [1][4][6-7]。一项评估HMPL-760联合R-GemOx方案治疗RR DLBCL的川期临床试验已于2025年12月启动[1-4][6]
目前尚无BTK抑制剂在DLBCL适应症获批，其川期临床研究旨在探索在该适应症中的疗效。其早期(期)临床中，在7例DLBCL惠者中有4例实现缓解[4][6]
在更早期的研究中，HMPL-760亦曾针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)等适应症开展过1期临床试验[8-9][11]
