入选标准
1.患者自愿参加并签署书面知情同意书；
2.年龄18~75周岁（包括界值），性别不限；
3.经病理组织学或细胞学或临床诊断（依据《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》）确诊的肝细胞癌（经细胞学或组织学确诊的肝细胞癌患者，推荐提供肿瘤组织样本进行PD-L1等检测）；
4.巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）为C期，或不适合根治性手术和/或局部治疗的B期；
5.既往未接受针对肝细胞癌的系统性抗肿瘤治疗（包括但不限于分子靶向治疗、系统化疗、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4单抗等免疫治疗等）；
6.Child-Pugh肝功能分级为A级或者≤7的B级，且无肝性脑病史；
7.ECOG PS评分0或1分；
8.预期生存期≥12周；
9.根据RECIST v1.1标准，受试者在筛选期影像学检查证实至少存在一个可测量靶病灶，可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往局部治疗区域内的病灶，如果证实发生进展，也可选做靶病灶）；
10.首次研究用药前7天内具有足够的器官和骨髓功能（实验室检查前14天内未使用任何血液成分及细胞生长因子）：
•中性粒细胞绝对计数≥ 1.5×109/L；
•血小板≥ 75×109/L；
•血红蛋白≥ 90 g/L；
•白蛋白≥29 g/L；
•丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和碱性磷酸酶（AKP）均≤ 5×ULN；
•总胆红素（TBIL）≤ 2×ULN；
•用Cockcroft-Gault方程计算的肌酐清除率（CrCl）≥ 50 mL/min；
•国际标准化比率（INR）≤2或凝血酶原时间（PT）超过正常范围上限≤ 6秒；
•尿蛋白<2+（若尿蛋白≥2+，须进行24 h尿蛋白定量，24 h尿蛋白定量<1.0 g可以入组）
11.如果HBsAg（+），要求HBV DNA必须< 2000 IU/mL或104拷贝/mL，且在研究期间全程使用恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯、富马酸丙酚替诺福韦或艾米替诺福韦有效抗HBV治疗。有HCV感染病史但HCV RNA的PCR结果为阴性的患者可认为未感染HCV
12.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少180天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在首次研究用药前7天内的血妊娠试验必须为阴性
排除标准
1.经组织学或细胞学确诊的纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝胆管细胞癌、混合型肝癌等；
2.首次研究用药前5年内或同时患有除HCC之外的其他恶性肿瘤。已治愈的以下局限性肿瘤患者允许入组：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；
3.具有肝移植病史，或拟进行肝移植者；
4.有临床症状的中度、重度腹水即需要治疗性的穿刺、引流者（仅影像学显示少量腹水但不伴有临床症状者除外），或者不受控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；
5.既往已知或筛选期检查发现患有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎的患者；
6.癌栓同时累及门静脉主干和左右分支，或癌栓同时累及门静脉主干和肠系膜上静脉，或癌栓累及下腔静脉；
7.首次研究用药前6个月内出现过门静脉高压导致的食管或胃底静脉曲张出血，首次研究用药前3个月内已知的内镜检查存在重度静脉曲张，或有门静脉高压证据（包括影像学检查发现脾肿大）且经研究者评估认为出血风险较高（包括有出血风险的中重度食管胃底静脉曲张，局部活动性消化道溃疡以及持续大便隐血阳性，需要进行胃镜检查，排除有“红色征”的患者。如果胃镜检查历史有“红色征”，需排除入组）；
8.首次研究用药前3个月内发生任何危及生命的出血事件，包括需要输血治疗、手术或局部治疗、持续药物治疗；
9.具有明显的出血倾向或其他重大凝血障碍证据：在首次研究用药前2周内出现任何原因的临床显著的咯血或肿瘤出血；在首次研究用药前6个月内发生过血栓形成或栓塞事件；在首次研究用药前2周内使用出于治疗目的的抗凝治疗（低分子量肝素治疗除外）；或在首次研究用药前10天内，使用抗血小板药物治疗，如阿司匹林（> 325 mg/天）、氯吡格雷（> 75 mg/天）、双嘧达莫、噻氯匹定或西洛他唑等，或需要长期抗血小板治疗者；转移病灶侵犯大血管，呼吸道或中纵隔，且有明显出血风险的患者；
10.有严重的心脑血管疾病，包括但不限于：
•（1）有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性或室上性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTcF间期≥450 ms（男性）或QTcF间期≥470 ms（女性）（若筛选期QTcF间期异常，需增加2次检测，每次间隔至少5分钟，取其平均值）；不稳定性心绞痛等；
•（2） 首次使用试验药物前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中、一过性脑缺血（TIA）或其他3级及以上心脑血管事件；
•（3） 美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级或左室射血分数（LVEF）＜50％；
•（4） 合并有控制不佳的高血压（经2种及以上药物治疗后，收缩压≥160 mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）；
11.首次研究用药前6个月内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；
12.首次研究用药前6个月内曾患肠梗阻和/或曾有胃肠道梗阻临床体征或症状，包括与原有疾病有关或需要常规肠外水化、肠外营养或管饲的不完全梗阻；
13.患有严重的未愈合伤口、活动期溃疡或未经治疗的骨折；
14.存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且可能复发（包括但不局限于：自身免疫性肝炎、间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低[仅通过激素替代治疗可以控制的患者不被排除]）；
注：患者患有无需系统治疗的皮肤病如白癜风、银屑病、脱发，接受胰岛素治疗控制良好的1型糖尿病或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘患者则不能纳入；
15.目前伴有间质性肺炎或间质性肺病，或既往有需激素治疗的间质性肺炎或间质性肺病病史者，或其他可能干扰免疫相关肺毒性判断和处理的肺纤维化、机化性肺炎（例如，闭塞性细支气管炎）、尘肺、药物相关肺炎、特发性肺炎或在筛选期CT可见活动性肺炎证据或肺功能严重受损的患者，允许放射野曾有辐射性肺炎；
16.已知存在活动性肺结核。怀疑有活动性肺结核的受试者，需结合胸部影像学检查、痰液以及通过临床症状和体征明确诊断；
17.先天或后天免疫功能缺陷者（如HIV感染者），或已知的活动性梅毒感染者；
18.首次研究用药前4周内有重度感染，包括但不限于因感染、菌血症或重度肺炎并发症而住院治疗；或在首次研究用药前2周内需口服或静脉给予治疗性抗生素的活动性感染（接受预防性抗生素，例如预防尿路感染或慢性阻塞性肺病加重的患者有资格参与研究）；
19.首次研究用药前4周内，曾接受肝脏手术和/或针对HCC的局部治疗或试验用药物治疗；在首次研究用药前2周内，对骨转移病灶进行过姑息性放疗；首次研究用药前2周内接受过具有抗肝癌作用的中药制剂；或既往治疗引起的毒性反应（脱发除外）未恢复至≤1级（NCI-CTCAE v5.0）；
20.首次研究用药前2周内使用免疫抑制剂或全身激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10 mg/天泼尼松或其他等疗效激素）；
21.首次研究用药前2周内接受过具有免疫调节作用的药物（包括但不限于干扰素、白介素等）；
22.首次使用试验用药物前4周内曾参加其他临床研究并使用了其他临床试验药物；
23.既往接受过同种异体干细胞或实质器官移植的患者；
24.合并乙肝及丙肝共同感染；
25.已知对本研究的试验用药物所含的活性成分、辅料有超敏反应，或曾对任何其他单克隆抗体或抗血管生成靶向药物有严重过敏史；
26.首次研究用药前4周内接受过减毒活疫苗治疗，或预期于研究治疗期间或末次研究给药后90天内需要接种此类疫苗；
27.首次研究用药前4周内接受过大手术治疗（诊断除外）或预期需在研究期间进行大手术治疗（大手术定义为全麻下进行的且需要至少3周恢复时间才能开始接受研究药物治疗的手术）；首次研究用药前7天内接受过组织穿刺活检或其他小外科手术，以静脉输液为目的的静脉穿刺置管除外；
28.经研究者判断，患者有其他可能影响研究结果或导致被迫提前终止研究的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到患者的安全。
