东部肿瘤协作组体能状态评分为 0-1。

预期寿命>3个月;

经组织学或细胞学证实的标准治疗难治/复发、或无有效标准治疗、或受试者拒绝标准治疗的晚期实体瘤(包括肉瘤、头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌、乳腺癌等)或晚期淋巴瘤(包括非特指型外周T细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、结外自然杀伤/T 细胞淋巴瘤(鼻型)、成人T细胞淋巴瘤/白血病、间变性大细胞淋巴瘤和其他EBV+淋巴瘤)。

对于晚期实体瘤，根据 RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶:7.对于淋巴瘤患者:

根据 2022年 WHO 分类第5版诊断并符合复发/难治性疾病定义的淋巴瘤。

在首次给药前4周内至少有一个符合Lugano 标准的可测量病灶;可测量病灶:淋巴结最长径>15mm，结外病灶>10mm;既往接受过放疗或其他局部治疗的病灶，如果已确认是疾病进展且符合可测量病灶的定义，则视为可测量病灶。

首次给药前7天内(除非另有说明)器官功能良好，如以下实验室检查值所示:血液学(在首次研究治疗开始前14天内不允许使用造血生长因子

和输血):

中性粒细胞绝对计数(ANC)>1.5x10°;对于骨髓受累患者ANC>1.0 x 10"/L

实体瘤

血红蛋白>100 gL• 血小板计数≥100 × 10 9/L 淋巴瘤 • 血红蛋白 (HB)≥90 g/L；骨髓受累者，HB≥80 g/L； • 血小板计数≥75 × 10 9/L（无骨髓受累），血小板计数≥50.0 × 10 9/L（有骨髓或脾脏受累）； 肝脏： • 血清总胆红素≤1.5×正常值上限 (ULN)；或对于总胆红素水平 > 1.5ULN但直接胆红素≤ULN的患者 • 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST)≤2.5×ULN（对于肝转移受试者，ALT和AST≤5×ULN） 肾脏： • 血清肌酐≤1.5×ULN 凝血功能（首次给药前14天内）： • 凝血酶原时间/国际标准化比值≤1.5×ULN或活化部分凝血活酶时 间≤1.5×ULN（对于接受抗凝剂的受试者，凝血酶原时间或活化 部分凝血活酶时间必须在其抗凝剂方案的正常范围内）。 超声心动图（首次给药前28天内）： • LVEF≥50%