重要入选标准
年龄>18周岁且≤75周岁，性别不限。
必须有经组织学或细胞学确诊的ⅢB-IV期NSCLC，不适合接受根治性手术或放疗，且提供肿瘤组织或/和血液样本经中心实验室检测存在EGFR 20号外显子插入突变(包括重复突变)，既往未接受过针对局部晚期或转移性疾病系统治疗(包括化疗肿瘤免疫治疗和靶向治疗)。若既往接受过新辅助或辅助化疗，需确认手术后6个月内无肿瘤复发转移发生，且首次研究给药距离辅助/新辅助末次给药时间>6个月。
至少存在一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。既往接受过放疗等局部治疗的病灶，明确进展后可作为靶病灶。脑转移病灶不作为靶病灶。
ECOG体能状态评分:0或1分，
提供充分的主要器官和骨髓功能。
有生育能力受试者充分避孕。
受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
重要排除标准
存在脊髓压迫或有症状或进展中的脑转移者不能入组。已完成针对脑转移灶的治疗(放疗或者手术)患者首次给药前4周内转移灶稳定且无相关症状(无药物控制下)可入组。
既往有间质性肺病病史，或临床活动性间质性肺病。
已知受试者在携带EGFR 20号外显子插入突变的同时，携带有已批准的EGFR-TKI治疗药物的EGFR突变，即:18号外显子G719X突变(其中X是任何其他氨基酸)，19号外显子缺失突变(19 del)，20号外显子T790M或S7681突变、21号外显子点突变(21L858R)或L861Q突变:
合并ALK，ROS1，KRAS，BRAF，RET，MET，NTRK和HER2等临床上有上市靶向药物治疗的变异，如经判断合并变异不能从本临床试验中获益:或合并其他变异经判断不能从本临床试验中获益，
有严重的心血管疾病史，包括但不限于:
有完全性左束支传导阻滞或皿度房室传导阻滞a)有心肌梗塞、血管成形术、冠状动脉架桥病史b)
筛选期心电图QT/QTc间期延长者(QTcF男性>450ms，女性>480ms);Cd)严重心律失常，且经研究者判断对本试验可能有影响的;e)筛选期超声心动图(ECHO)或多门控采集(MUGA)技术显示左室射血分数(LVEF)<50%;8、心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上;
9)控制不良的高血压(尽管使用了最优治疗，但BP>150/95mmHg);既往或当前患有心肌病，且经研究者判断对本试验可能有影响的;h)首次给药前6个月内有血栓病史。
NCCN指南&CSCO指南关于EGFR Exon 20ins NSCLC治疗的推荐
指南推荐，一线使用埃万妥单抗联合化疗(非鳞癌)或含铂化疗。
线埃万妥单抗联合化疗后进展者，二线建议舒沃替尼或免疫治疗/化疗。
线使用化疗，未使用过埃万妥单抗者，二线建议埃万妥单抗或舒沃替尼或免疫治疗
CSCO指南推荐与NCCN指南大致相同。
JMT101-012项目-六方面临床优势
指南推荐:一线使用埃万妥单抗联合化疗(非鳞癌)或含铂化疗
疗效优势:与埃万妥单抗联合化疗有相近的ORR，埃万妥联合化疗ORR为66%，JMT101-012联合奥希目前ORR
为60%，预计65%
疗效优势:与埃万妥单抗联合化疗有相近的PFS埃万妥联合化疗PFS为11.4个月JMT101-012联合奥希目前为11个月，预计更长
疗效优势:终点指标，PFS优于新型EGFR TKIs单药(舒沃替尼、伏美替你、YK-029A、BEBT-109)
安全性优势:安全性上优于埃万妥单抗联合化疗;皮肤毒性，显著低于埃万妥单抗联合化疗;消化道毒性，低于备EGFR TKI:血液学毒性，低于埃万妥单抗联合化疗及备EGFR TKIS
经济性优势:埃万妥联合化疗每周期1.5万，一年将近20万，价格昂贵:舒沃替尼和伏美替尼未获批一线，超适应症用药，需要全部自费;舒沃替尼预计，每周期5千多;伏美替尼预计每周期1.2万;
优势3:经济费用上优于埃万妥单抗联合化疗和新型EGFR TKIs单药
口埃万妥联合化疗每周期1.5万，一年将近20万，价格昂贵
口舒沃替尼和伏美替尼未获批一线，超适应症用药，需要全部自费口舒沃替尼，一线超适应症用药，预计每周期5千多，一年6万
口伏美替尼，一线超适应症用药，预计每周期1.2万，一年将近15万
