已确诊为UC溃疡性结肠炎或CD克罗恩病的患者
溃疡性结肠炎患者同时伴有:1. 至少 3个月通过临床和内镜证据确诊中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
2.确证溃疡性结肠炎病变范围累及直肠-乙状结肠交界以上(距离肛缘约>15 cm)
克罗恩病患者同时伴有:
1.至少3个月确诊克罗恩病并处于中重度活动期2. 对至少2 种不同机制的已获批准用于克罗恩病的生物制剂(如抗 TNF 抗体、抗儿抗体或抗整合素抗体)存在疗效不佳、疗效丧失或耐受性不良的情况
炎症性肠病（IBD）是一组影响消化道的慢性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。这些疾病的临床表现复杂且多样化，使得其治疗方案的设计尤为困难。在这篇文章中，我们将深入探讨IBD的临床试验招募，尤其是在等效性方面的考量。通过分析当前的研究趋势和招募策略，我们希望能够为患者、研究者及医护人员提供一个清晰的视角，了解如何促进更有效的治疗方案。在临床试验中，招募是保证研究成功与否的关键，而理解其在IBD研究中的重要性尤为突出。此外，我们还将展示一些真实的研究案例，探讨临床试验的实施步骤及其开展中的挑战。
