入选标准
纳入标准：
1.18-70岁
2.经临床评估及病理学确诊为晚期转移性甲状腺癌的患者
3. 在经申办方认可的具有病理诊断资质的实验室的免疫组化（IHC）测定TSHR阳性；
4. a) 针对分化型甲状腺癌（DTC）患者：
• 既往接受过 I-131 治疗，且疾病已出现进展或对治疗不耐受；
• 既往至少接受过一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗，例如索拉非尼或仑伐替尼，且疾病已出现进展或对治疗不耐受，或患者自愿放弃。
b) 针对髓样甲状腺癌（MTC）患者：
• 既往接受过凡他尼布或卡博替尼治疗，且疾病已出现进展或对治疗不耐受，或患者自愿放弃。
• 如存在 RET 基因突变，患者还应按照指南接受塞帕替尼治疗，且疾病已出现进展或对治疗不耐受，或患者自愿放弃。
c) 针对未分化型甲状腺癌（ATC）患者：
• 可直接纳入本研究
5.按RECIST1.1标准至少具有一个颅外可测量病灶
6.适合接受放疗或姑息性放疗的病灶（如骨转移或导致神经受压的转移灶）需在入组前4周以上完成治疗，且受试者必须完全恢复放疗后的身体状况。
7.主要器官功能符合以下标准：
a)ECOG 体能状态为0或1，且研究者认为，患者很可能在未来8周内维持 ECOG 体能状态为0或1。
b)血常规：Hgb >9 g/dL（14天内未输血）、ANC >1.5 x 109/L且<1 x ULN（正常值上限）、 PLT >100 x109/L
c)生化指标：白蛋白>3.0g/dL，血清脂肪酶和淀粉酶<1.5倍 ULN（正常值上限）；总胆红素<1.5倍 ULN（已知吉尔伯特综合征患者中，总胆红素<3倍 ULN ，直接胆红素<1.5倍 ULN）；ALT和AST<3倍 ULN（若存在肝转移，则ALT和AST<5倍 ULN）；血清肌酐<1倍ULN，或肌酐清除率>60 mL/min（Cockcroft-Gault公式）； CRP <21 mg/L和铁蛋白<2倍 ULN 。 CRP 和铁蛋白水平与严重CRS和急性肾损伤（ICANS）风险增加相关（10）。
d)未见 NYHA I级心力衰竭迹象，通过超声心动图或运动负荷超声检查证实射血分数＞50%。
e)无出血性疾病或凝血病
f)肺功能正常，表现为室内空气氧饱和度>92%
6.受试者的INR或aPTT应≤1.5X ULN ，除非受试者正在接受抗凝治疗。接受抗凝治疗的受试者的PT或PTT应在预期使用治疗范围内，且无严重出血史。需要治疗性抗凝且在ICTCAR109输注前1天、输注当天和输注后1天不能安全停用抗凝治疗的受试者被排除。需要使用华法林进行抗凝治疗的受试者被排除，除非他们可以在入组前转换为其他抗凝剂（如低分子量肝素或直接口服抗凝剂）。抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷等）在本研究中不被视为抗凝剂（即，允许使用）。
8.所有受试者必须从入组研究时至CAR-T细胞给药后6个月内自愿采用适当的避孕措施。避孕指导详见附录5。
9.经研究中心实验室检测的细胞因子符合以下要求：IL-6＜20pg/ml，IL-8＜20pg/ml。
排除标准：

1. 无可能影响安全性或数据质量的活动性传染病或合并症
2. 入组前7天内（白细胞分离术前）出现需全身治疗的活动性感染或发热（体温>38.1℃）的受试者，以及入组前7天内出现不明原因发热（体温>38.1℃）的受试者，需在试验药物给药当日前重新确认。
3. 在计划进行白细胞分离术前4周内，曾接受过系统性治疗或参与过其他药物的临床试验。

1.       在计划进行白细胞分离术前4周内，可使用全身性类固醇药物，剂量可为治疗剂量或生理替代剂量。允许使用鼻内、肺部或局部类固醇。
2.       经常规药物治疗仍无法有效控制的高血压患者（收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg），或存在临床显著心律失常、或在过去12个月内新发心律失常者。
3.       存在或曾存在经研究者判定具有临床意义的异常心电图（ECG）。若筛查时QTc间期>480毫秒（经Fredericia公式校正），受试者将被排除。若单次QTc间期>480毫秒，但3次ECG的平均QTc<480毫秒，则受试者可入组。
4.       入组前6个月内患有临床显著心血管疾病（如不稳定型心绞痛、心肌梗死和卒中）和/或有心肌炎病史的受试者。
5.       既往及当前存在客观证据的受试者，包括肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、阻塞性肺炎、支气管梗阻、严重肺功能损害、肺部广泛转移性疾病以及淋巴管癌病。
6.       无法控制或需要抗菌治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染。
7.       对于既往接受过全身治疗或试验性治疗的受试者，所有毒性或不良事件必须缓解至 CTCAE 5.01级或更低，但血红蛋白必须符合>9g/dL（14天内未输血）和周围神经病变的入选标准。脱发<2级的受试者有资格参与。导致实验室异常的既往毒性应缓解至<1级，除非入选标准允许更高级别的异常。如果需要药物治疗实验室异常，剂量和实验室值(s)应保持稳定。
所有受试者在筛选期间必须接受HIV 1和2、乙型肝炎和丙型肝炎检测。这

1. 些检测中的任何一项结果呈阳性，或已知有HIV感染史，或既往乙型肝炎核酸检测（HbsAg阳性）或丙型肝炎病毒检测（抗- HCV 阳性）或梅毒检测呈阳性者需排除；成功治疗或清除的乙型肝炎和成功治疗的丙型肝炎患者允许参与。
2. 对于存在肠瘘、留置导管或引流管（如经皮肾造瘘管、留置弗里氏导管、胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管）的受试者，需获得申办方批准。允许使用专用中心静脉导管和端口。
3. 脑转移
4. 中枢神经系统（CNS）疾病史或疾病，如癫痫、脑血管缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何累及CNS的自身免疫性疾病。
5. 由研究者判定的相关免疫缺陷病史。
6. 本研究中主要治疗药物（包括氟达拉滨、环磷酰胺、英夫利昔单抗、达沙替尼、托珠单抗）及预防和治疗CRS的抗感染药物存在严重超敏反应病史
7. 入组前3个月内有深静脉血栓形成或肺栓塞病史
8. 过去2年内有自身免疫性疾病（如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）病史，导致终末期器官损伤或需要全身性免疫抑制剂/全身性疾病调节药物治疗
9. 其他任何癌症，除非受试者已无病生存超过5年（经治疗并治愈的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、乳腺癌及膀胱癌除外）。
10. 任何可能干扰研究治疗安全性或有效性评估的疾病
11. 所有受试者自签署知情同意书之日起至完成CART治疗后6个月内，均必须采取避孕措施。
12. 痴呆症、药物滥用、精神疾病或显著改变的精神状态，或其他可能妨碍理解或提供知情同意及遵守研究方案要求的状况。
13. 研究者认为会妨碍受试者接受基于方案的程序（如活检、白细胞分离术、影像学检查）的任何其他情况
14. 入组前30天内接种过任何活疫苗的受试者。
15. 入组前4周内需引流的胸腔积液和腹水。
16. 心包转移、心包积液或需行心包穿刺术。轻度非恶性心包积液可接受。
17. 研究者认为，患者在接下来的8周内，很可能出现体能状态显著下降和/或疾病相关症状明显加重。
18. 在本研究的剂量递增阶段，因使用免疫调节药物后出现副作用而需永久停药的受试者将被排除；在剂量扩展队列中，此类受试者将在SRT（安全性审查团队）完成剂量递增安全性数据评估后方可继续参与。