9.女性受试者:避孕:或不具有方案附录5中定义的生育能力:或如果有生育能力，必须同意在研究治疗期间和研究治疗末次给药后至少12个月内使用有效的避孕方法。要求有生育能力的女性受试者在研究药物给药前14天的妊娠试验结果为阴性。
1.既往接受过 MMAE ADC 或任何抗 OX40 抗体的受试者
2. 既往2年内患有其他活动性恶性肿瘤，研究疾病和已临床治愈的局 部可治愈癌症（如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈或 乳腺原位癌）除外。
3. 已知对既往重组人源化抗 OX40 单克隆抗体药物或其成分有过敏反 应。
4. 研究治疗首次给药前4周或5个治疗半衰期内（以较短者为准）接 受过任何抗肿瘤治疗（化疗、放疗、研究药物包括小分子抑制剂、 内分泌治疗、免疫治疗等）。 注：在研究药物首次给药前，对于骨转移的既往姑息治疗（如局部 手术或局部放疗），允许有至少2周的洗脱期；可接受中药、草药 和其他中药制剂，洗脱期至少为2周。
5. 在研究治疗首次给药前4周内接受过任何研究性抗肿瘤治疗。
6. ≥2级周围神经病变病史。
7. 既往抗肿瘤治疗的毒性已消退至≤1级或基线水平，但脱发和2级甲 状腺功能减退症（可通过激素替代治疗进行管理）除外。
8. 已知人类免疫缺陷病毒或活动性乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染 阳性的任何受试者。
9. 妊娠期或哺乳期女性受试者。
10. 在开始研究药物治疗前2年内有活动性自身免疫性疾病史或目前正 在经历活动性自身免疫性疾病（例如系统性红斑狼疮、类风湿性关 节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、多发性硬化、血管 炎、肾小球炎等）的受试者，或复发风险高的受试者（例如接受器 官移植的免疫抑制治疗）；但是，允许入组以下受试者： • 固定剂量胰岛素或其他降糖药物治疗后稳定的 I 型糖尿病 • 自身免疫性甲状腺功能减退症仅需激素替代治疗 • 无需全身治疗的皮肤病，如湿疹、< 10%体表面积的皮疹、无眼 部症状的银屑病。
11. 在首次研究治疗前4周内接受过任何大手术（不包括诊断性手术） 的受试者和/或在研究期间（包括筛选期）可能需要大手术的受试 者。
12. 在研究治疗首次给药前14天内或研究期间需要使用全身性皮质类 固醇（剂量相当于 > 10 mg泼尼松/天）或其他免疫抑制药物的受试 者。允许以下情况： • 使用局部或吸入性糖皮质激素 • 在无活动性自身免疫性疾病的情况下，使用类固醇剂量≤10 mg/ 天泼尼松当量进行肾上腺替代治疗； • 短期使用皮质类固醇（≤7天）预防或治疗非自身免疫性疾病。
13. 活动性消化性溃疡、不完全性肠梗阻、活动性胃肠道出血和穿孔。
14. 基于影像学证据确诊或高度怀疑的非感染性肺炎或间质性肺病，非 感染性肺炎或需要类固醇治疗的间质性肺炎病史。
15. 当前活动性结核病或潜伏性结核病感染（临床评估，包括临床病 史、体格检查和放射学结果，以及根据当地实践进行的结核病检 测）。
16. 首次研究治疗给药前2周内发生需要口服或静脉注射抗生素的活动 性感染。
17. 患有原发性中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤、症状性 CNS 转移、症 状性脑实质病变或软脑膜转移、或脊髓压迫的患者，以下情况除 外：在签署知情同意书 (ICF) 前已经接受治疗（手术/放疗）且临床 稳定（无影像学进展，无神经系统症状恶化）至少4周的患者（允 许既往接受皮质类固醇治疗，但必须在开始研究治疗前14天停 药）。
18. 既往接受过器官移植或同种异体造血干细胞移植。
19. 对于淋巴瘤患者 • 筛选前3个月内接受过任何 CAR-T 细胞治疗的患者； • B 细胞非霍奇金淋巴瘤有活动性原发或继发中枢神经系统受累 者； • 急性或慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 患者
20. 研究治疗首次给药前4周内使用任何活疫苗。
21. 有不受控制的药物滥用史。
22. 患有不受控制的医学疾病，以及研究者认为可能增加与研究相关的 风险或可能干扰研究结果解释的其他严重、急性或慢性医学或精神 疾病或实验室检查异常的患者。