剂量递增阶段（Part 1）：
● 组织学或细胞学确诊的携带 BRCA 突变和/或 HRR 通路缺陷的局部晚期或转移性实体瘤患者（包括但不限于卵巢癌、HER2 阴性乳腺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌等），经标准治疗失败或不耐受、或无标准治疗、或拒绝标准治疗方案，不考虑其既往是否接受过聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂（PARPi）治疗。根据 RECIST v1.1，至少有一个可评估病灶（包括可测量和/或不可测量）；

剂量扩展阶段（Part 2）：
● 队列 1：组织学或细胞学确诊的 BRCA 突变和/或 HRR 通路缺陷的局部晚期或转移性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，在 PARPi 治疗（要求既往 PARPi 治疗时长 1 线人群≥12 个月，2 线以上人群≥6 个月）期间或治疗后发生疾病进展，且应符合以下标准：
a. 既往接受过≥1 线含铂化疗；
b. 完成含铂化疗末次给药后≥6 个月发生疾病进展；
c. 根据 RECIST v1.1，至少有一个可评估病灶（包括可测量和/或不可测量）；
● 队列 2：组织学或细胞学确诊的携带 BRCA 突变和/或 HRR 通路缺陷的局部晚期或转移性 HER2 阴性乳腺癌患者。患者既往没有接受过任何 PARPi 治疗，且应符合以下标准：
a. 晚期阶段接受过≤2 线化疗（抗体偶联药物治疗也可算做一种化疗方案）；
b. 既往接受过蒽环类和/或紫杉类治疗；
c. 针对于激素受体阳性乳腺癌患者，既往接受过至少 1 线内分泌治疗（包含 CDK4/6 抑制剂）；
d. 根据 RECIST v1.1，至少有一个可测量病灶。
● 队列 3：组织学或细胞学确诊的携带 BRCA 突变和/或 HRR 通路缺陷的其他局部晚期或转移性实体瘤患者（包括但不限于转移性去势抵抗性前列腺癌等），不考虑其既往是否接受过 PARPi 治疗；根据 RECIST v1.1，至少有一
个可测量病灶。Ib 期不同肿瘤类型和研究队列的具体基因突变参见章节 5.3。

在 Ib 期，愿意提供肿瘤组织样本（新鲜冷冻[SF]或既往保留的石蜡包埋[FFPE]肿瘤组织样本）或外周血胚系 DNA 或 ctDNA 样本，用于检测 BRCA 突变或其他HRR 通路缺陷（通过下一代测序[NGS]检测方法）。注：既往具备 BRCA 突变和/或其他 HRR 通路缺陷的阳性报告，经申办方和研究者评估合理后，可作为筛选依据。