适应症
含抗CD20复发/难治边缘区淋巴瘤(MZL)
CD20阳性的边缘区淋巴瘤MZL
至少2线标准方案治疗后失败
经过以含抗CD20单克隆抗体单药或联合方案
至少2线标准方案治疗后失败
(1)复发定义为经充分治疗达缓解(CR或PR)至少6个月后疾病进展，至少有一种方案含抗CD20(2)难治性定义为经含抗 CD20 方案充分治疗未获缓解(PD 或 SD)或治疗期间/充分治疗结束后6个月内疾病进展
21周期
注射用IMM0306:每周(7天+1天)给药1次，每4周为一个周期
来那度胺:每个周期的第1~21天给药，每日1次，每4周为一个周期
至少有一个可测量肿瘤病灶，淋巴结最长直径>15mm，结外病灶>10mm
中性粒细胞绝对计数(ANC)21.5x10^9/L、血红蛋白(HGB)290g/L、血小板计数(PLT)290x10^9/L
小分子靶向治疗者需停药超过5个半衰期，其他抗肿瘤治疗需停药大于4周
I期项目，相对比较安全研究提供免柳费的药物和检查:包括方案涉及的预防药物、治疗药物、来那度胺、Pet-Ct等
研究人群
年龄≥18岁，男女不限
经组织学确诊，包括但不限于以下亚型牌MZL、淋巴结MZL、淋巴结外MZL经ECOG评分体能状态为0~1分线数2线以上
具体要求
1.有书面记录的疾病进展
既往经过含抗CD20单克隆抗体单药或联合方案治疗
具有可测量病灶
如既往接受含来那度胺/沙利度胺方案要求治疗期间
未进展
如既往接受含来那度胺/沙利度胺方案充分治疗后缓解并在缓解后6 个月内要求未进展的患者
治疗期注射用IMM0306:每周(7天+1天)给药1次每4周为一个周期来那度胺:每个周期的第1-21天给药，每日一次每4周为1个周期IMM0306与来那度胺的联合给药最长可给药12个周期最长给药周期2年
随访期安全性随访:末次治疗后28天长期随访:每90天(±7天)进行生存随访
