当前位置:主页 > 招募信息 >

北京再极医药MAX-10181联合TMZ治疗高级别脑胶质瘤患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
一线失败后
药品名称:
MAX-10181片
适 应 症:
复发/进展HGG患者、新诊断脑胶质瘤患者
癌      种:
胶质瘤
受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者
入选标准 [["年龄为≥18岁,男女均可。"],["经影像学或组织病理学确诊的高级别(3~4级)HGG患者。"],["预期生存期≥3个月。"],["复发/进展HGG患者Kamofsky功能状态(KPS)评分≥60;新诊断CNS WHO 4级患者KPS评分≥70。"],["首次给药前7天内稳定或减量的皮质类固醇(5mg/日地塞米松或等量其他同类型药物)治疗。"],["对于复发/进展HGG患者:既往任何抗肿瘤治疗引起的任何毒性必须恢复到≤1级;既往抗肿瘤治疗距首次给药时间间隔≥4周,小分子靶向药物、具有抗肿瘤适应症的中药距首次给药时间间隔≥2周,或5个半衰期(以先发生为准);放疗完成距首次给药间隔≥90天"],["具有足够的器官功能。"],["育龄期女性在首次给药前7天内的血清妊娠检查结果必须为阴性,必须为非哺乳期"],["能够理解研究要求,自愿入组并签署书面知情同意书,遵守试验治疗方案和访视计划"]]
排除标准 [["首次给药前3年内罹患其他恶性肿瘤者,但已治愈或至少3年连续无疾病的局部癌症除外"],["首次给药前4周之内或计划在研究期间接受重大外科手术、接种活疫苗或减活疫苗、参加其他治疗性临床研究的患者。"],["任何影响试验药物口服和吸收的因素"],["对方案涉及的任何一个研究药物存在过敏或禁忌。"],["已知未能良好控制或严重的心、脑血管临床症状或疾病"],["首次给药前4周内有明确的出血倾向患者。"],["无法有效控制的感染、活动性肺结核、活动性乙肝或丙肝患者。"],["已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清;有免疫缺陷病史且有可能复发的自身免疫性疾病的患者,或高风险的患者。"],["经规律治疗未稳定控制的系统性疾病。"],["患有精神疾病障碍或具有精神类药物滥用史且无法戒除者;药物或酒精滥用史。"],["研究者认为不合适入组的其他情况。"]]
  • 上一篇:韬略评价TL118治疗晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的儿童患者的I/II期临床试验
  • 下一篇:广州再极MAX-40279-01在中国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性 及药代动力学I期临床研究
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!