参与研究的每例受试者须符合下列所有入组标准：
1. 受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求；
2. 签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限；
3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分为0或1；
4. 预计生存期≥3个月；
5. 剂量递增和PK扩展阶段：组织或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤受试者，经标准治疗失败或者无标准治疗，优先推荐卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和肾癌；
6. 队列扩展阶段：组织或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤，包含以下队列：
队列1：铂耐药型复发的卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（铂耐药型复发是指发现肿瘤复发时间与既往含铂方案末次化疗时间之间的间隔＜6个月）；
队列2：既往接受过至少一线VEGF-TKI或免疫联合治疗失败的透明细胞型肾细胞癌；
队列3：经标准治疗失败或者无标准治疗的晚期实体肿瘤；
7. 根据RECIST v1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶，不接受仅有脑病灶或仅有骨病灶作为靶病灶；
8. 能够提供新鲜或存档的肿瘤组织样本（新鲜样本优先，最长可接受首次给药前3年内的肿瘤组织样本，如样本不足，需与申办者沟通）；
9. 首次使用试验药物前具有足够的器官功能（获得实验室检查前14天内不允许使用血液成分、细胞生长因子、升白细胞药、升血小板药、纠正贫血药等，也不允许进行保肝治疗）：
（1） 血常 规 ： 中 性 粒 细 胞 绝 对 计 数 ≥ 1.5×109/L ；血 小 板 计 数 ≥100×109/L；血红蛋白≥90 g/L；（2） 肾功能：血清肌酐≤1.5×正常上限（ULN）；对于肌酐水平＞1.5×ULN的受试者，根据 Cockcroft-Gault 公式计算的肌酐清除率（CrCl）≥50 mL/min；（3） 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN（对于吉尔伯特综合征受试者允许≤3×ULN，对于肝转移受试者允许≤2.5×ULN）；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN（吉尔伯特综合征或存在肝转移时，允许≤5×ULN）；白蛋白（ALB）≥25 g/L；4） 国际 标 准 化 比 值 （ INR ）或 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 （ APTT ）≤ 1.5×ULN；
10. 心脏左室射血分数（LVEF）≥50%；
11. 首次使用试验药物前，从既往抗肿瘤治疗的所有可逆性AE中恢复（即≤1级，
根据NCI-CTCAE v5.0），不包括脱发（任何等级）和≤2级的周围神经病变，发生其他异常但无临床意义或研究者判断无风险的毒性的受试者；
12. 有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少6个月内采取可靠的避孕措施（激素或屏障法或禁欲），也必须避免冷冻或捐献精子或卵子；
13. 育龄期的女性受试者处于非哺乳期，且首次给药前7天内的血妊娠试验必须为阴性。
符合以下条件的任何一条者，不能入组本研究。
1. 既往接受过 CDH6 靶向药物，或含有靶向拓扑异构酶 I 抑制剂的任何药物；
2. 首次使用试验药物前：
1） 2 周内接受过口服氟尿嘧啶类药物、小分子靶向药物、姑息性放疗或有抗肿瘤适应症的中药治疗；
2） 6 周内接受过丝裂霉素或亚硝基脲类药物治疗；
3） 8 周内接受过基于细胞的治疗或抗肿瘤疫苗；
4） 4 周内接受过以上除外的化疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、单克隆抗体等抗肿瘤治疗；
5） 参与过任何其他药物临床研究且使用过其他试验药物（矿物质、维生素类药物除外）：对于半衰期≤3 天的试验药物，需洗脱≥2 周；对于半衰期＞3 天的试验药物，需洗脱≥28 天；对于半衰期未知的试验药物，需洗脱≥4 周；
6） 首次给药前 4 周内接种过活疫苗；
7） 首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术。
3. 首次给药前存在无法控制或有症状的中枢神经系统（CNS）转移，或存在软脑膜转移或转移所致的脊髓压迫。但以下情况除外：在首次使用试验药物前有症状的 CNS 转移者经过治疗且放射学稳定≥4 周（定义为 2 份相同成像方式的脑部图像，均在脑转移治疗后采集，间隔至少 4 周，经对比未表现出颅内进展），且无脑水肿表现，并已经停用全身性激素（任何剂量）治疗＞2 周；
4. 首次给药前伴有中大量且无法控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液的受试者（经引流后稳定至少 2 周以上可以入组）；
5. 签署 ICF 前 3 年内曾患有其他活动性恶性肿瘤，以下情况除外：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等接受过治疗且在＞2 年内无疾病证据且不需要持续治疗的其他恶性肿瘤；
6. 首次给药前 1 周内或者在使用以下药物 5 个半衰期内（以时间长者为准，最长以 28 天计），接受过强效或中效的 CYP3A、P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）、有机阴离子转运体（OAT3）、有机阴离子转运多肽（OATP1B1 和 OATP1B3）抑制剂；或首次给药前 3 周内接受过强效或中效的 CYP3A、P-gp、BCRP、OAT3、OATP1B1 和 OATP1B3 诱导剂；或研究期间需要继续接受这些药物治疗的受试者（药物名单详见附录 5）；
7. 艾滋病病毒（HIV）阳性受试者；梅毒螺旋抗体阳性者（滴度检测阴性可以允许入组）；乙肝表面抗原（HBsAg）阳性且乙肝病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）≥2000 IU/mL 或 104 拷贝数/mL 者；丙肝病毒（HCV）抗体阳性且丙肝病毒的核糖核酸（HCV-RNA）阳性者（注：如本中心无法检测 HCV-RNA，可接受三甲资质外院结果）；
8. 签署 ICF 前 6 个月内，合并有心脑血管疾病，包括但不限于：
心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、卒中或短暂性脑缺血发作、心肌炎、先天性心脏病如具有临床意义的心瓣膜狭窄、关闭不全和心肌病等；
给药方法I
期剂量递增阶段QLS5133 的计划剂量水平包括 1.6 mg/kg、3.2 mg/kg、4.8 mg/kg、6.4 mg/kg、8 mg/kg 和 9.6 mg/kg，共 6 个剂量组。受试者接受首次静脉输注给药后，观察 21天，若受试者耐受，则继续接受每 3 周 1 次的后续给药治疗。
I 期 PK 扩展阶段
QLS5133 的推荐剂量水平将由研究者及申办者根据剂量递增阶段获得的耐受性、安全性、药代动力学及初步有效性数据等综合评估而确定。本部分将选择1～4 个剂量组开展 PK 扩展研究。在选定剂量下，受试者接受每 3 周 1 次的静脉输注给药治疗。
II 期队列扩展阶段
QLS5133 的推荐剂量水平将由研究者及申办者根据 I 期获得的耐受性、安全性、药代动力学及初步有效性数据等综合评估而确定。本部分将选择 1～4 个剂量组开展队列扩展研究。在选定剂量下，受试者接受每 3 周 1 次的静脉输注给药治疗。
本研究所有受试者将连续接受 QLS5133 静脉输注给药，根据受试者每次给药前的体重称量结果计算 QLS5133 的给药总量，建议首次静脉输注时长 90±10 min（包括冲管阶段），如首次用药后未发生输注相关反应，其后的每次输注时长可以缩短，但不得少于 20 min（包括冲管阶段）。静脉输注时间控制在 4 小时以内，最长不超过 6 小时。详细的给药方法见相关标准操作规程（SOP）。整个研究期间，QLS5133 给药的窗口期为计划给药时间的±3 天。如发生提前或延迟给药超过 3 天，后续给药时间将以前次给药实际日期计算。根据研究结果，经 SMC 综合评估后可能会探索其他剂量水平、其他给药频率
