患者类型:
既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
各位伙伴大家周一早上好,谷美联合奥希替尼对比含铂化疗治疗EGFR突变肺癌III期临床试验,
本研究适应症是:至少携带一种EGFR敏感突变且既往接受过EGFR TKI治疗且治疗失败的MET扩增或过表达NGSCLC
PS:1、目前本项目接受使用过贝伐珠单抗的患者,接受TKI用药前打过一周期化疗(不算系统治疗),接受脑转移稳定(无增大或新发)患者。
2、MET检测需要使用TKI进展后的病理切片,重新穿刺可为患者报销穿刺费用(送中心实验室)。
3、MET阳性检测率可达70%。
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:谷美替尼片
英文通用名:Glumetinib Tablets
商品名称:海益坦 剂型:片剂
规格:50mg/片
用法用量:(本试验中的用法用量,非说明书信息)300 mg/次 ,空腹,每日1次
用药时程:按方案规定使用
2 中文通用名:甲磺酸奥希替尼片
英文通用名:TAGRISSO
商品名称:泰瑞沙 剂型:片剂
规格:80mg/片
用法用量:(本试验中的用法用量,非说明书信息)80 mg/次,空腹,每日一次
用药时程:按方案规定使用
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:NA 剂型:冻干固体
规格:0. 1g/支
用法用量:(本试验中的用法用量,非说明书信息,安慰剂如为注射途径必须写明成分)500mg/m2 静脉输注,在每周期的第一天给药, 每3周为一个治疗周期
用药时程:按方案规定使用
2 中文通用名:注射用卡铂
英文通用名:Carboplatin for Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:0.1g/支
用法用量:(本试验中的用法用量,非说明书信息,安慰剂如为注射途径必须写明成分):卡铂 AUC=5静脉输注治疗,在每周期的第一天给药。
用药时程:按方案规定使用。
3 中文通用名:注射用顺铂
英文通用名:Cisplatin for injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:10mg/支
用法用量:(本试验中的用法用量,非说明书信息,安慰剂如为注射途径必须写明成分)顺铂 75mg/m2静脉输注治疗,在每周期的第一天给药。
用药时程:按方案规定使用。