入选标准：

1. 受试者能够理解本临床试验的程序和方法，经过充分的知情同意，自愿参加并签署知情同意书；

2. 签署知情同意书时，18≤年龄≤75 周岁，性别不限；

3. 经组织学或细胞学确诊的，且经标准治疗失败（疾病进展或不能耐受）或缺乏标准治疗的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，优先入选乳腺癌、结直肠癌和胃肠间质瘤（c-KIT 阳性者优选）患者；

4. 必须具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量或可评估的病灶；

5. 东部肿瘤协作小组体力状况（ECOG）评分≤2 分（筛选期）；

6. 预期生存时间≥3 个月；

7. 既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线或≤1 级（脱发或研究者认为对受试者无安全风险的其它毒性除外）；

8. 入组时受试者器官功能良好，且实验室检查数据符合下列标准： 血常规：中性粒细胞计数≥1.5×109/L（或大于研究中心实验室正常值下限），血小板计数≥90×109/L，血红蛋白≥90g/L； 肝功能：血清总胆红素≤1.5 倍正常值上限（ULN），AST 和 ALT≤2.5倍 ULN（如存在肝转移，AST 和 ALT≤5 倍 ULN）； 肾功能：CCr≥50 ml/min（按照 Cockcroft-Gault 公式计算）；

9. 育龄期女性或男性受试者同意在签署知情同意后至末次用药后 90 天内本人及男性受试者的伴侣采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 对于 TR64 片任何成分过敏者或既往有严重过敏史的受试者；

2. 既往治疗史：

① 首次给药前 6 周内接受过丝裂霉素或亚硝基脲类化疗的患者；

② 首次给药前 4 周内接受过其他抗肿瘤的相关治疗，例如化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗或免疫治疗等的患者；

③ 首次给药前 4 周内，接受过试验药物治疗，或正在参加其他临床试验的患者；

④ 首次给药前 2 周内或≤5×药物半衰期（若明确药物的半衰期则按

5 倍半衰期算，否则为 2 周）之内接受过口服氟尿嘧啶类或小分子靶向药物；

⑤ 首次给药前 2 周内，接受过有抗肿瘤适应症的中药；

⑥ 首次给药前 2 周内，接受过糖皮质激素全身性连续使用 14 天及以上者（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物），局部外用、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗或短期使用糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）者除外；

⑦ 首次给药前 2 周内，接受过粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）治疗者；