受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1 能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF）；
2 年龄≥18岁，性别不限
3 经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌，根据国际肺癌研究协会（IASLC）第8版TNM分期标准为不可切除的局部晚期或转移性（ⅢB、ⅢC或Ⅳ期）NSCLC。注：病理类型如为混合性，按照主要的细胞类型分类。但如存在小细胞成分、神经内分泌癌成分，则不符合入组要求；
4 一线 EGFR-TKI 治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR敏感突变
5 经一代、二代或三代EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼等）治疗后有影像学记录的疾病进展；既往根治术后接受过EGFR-TKI辅助治疗的受试者，如果在末次EGFR-TKI给药后<6个月发生进展，则可纳入；
6 EGFR-TKI 治疗进展后符合下述任一要求：a.经一或二代 EGFR-TKI治疗疾病进展后 EGFR T790M 阴性，MET 扩增和/或过表达；b.经三代 EGFR 抑制剂治疗疾病进展后 MET 扩增和/或过表达；经由申办方指定的中心实验室确认肿瘤组织标本中MET扩增和/或过表达
7 至少存在一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。既往接受过放疗等局部治疗的病灶，明确进展后可作为靶病灶。脑转移灶不作为靶病灶
8 ECOG PS体能状态评分0或1分
9 预期生存时间≥3个月
10 主要器官和骨髓功能符合标准
排除标准
1 既往接受过靶向MET药物治疗
2 一或二代 EGFR-TKI 治疗疾病进展后存在 T790M 突变阳性
3 EGFR-TKI 治疗疾病进展后存在其他驱动基因阳性，如ALK/ROS1阳性等
4 既往接受过除 EGFR-TKI 以外的针对晚期 NSCLC 的系统抗肿瘤治疗（包括化疗及免疫治疗等）
5 已知对研究方案药物或其辅料的任何成分的超敏反应或不可耐受的情况
6 在首次给药前14 天内接受强效CYP3A4抑制剂或诱导剂治疗，或研究期间不能暂停使用CYP3A4强效抑制剂和诱导剂者
7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级或基线水平（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）
8 存在脑膜转移、脊髓压迫、有症状或进展中的脑转移者不能入组。已完成针对脑转移灶的治疗（放疗或者手术）患者首次给药前4周内转移灶稳定且无相关症状（无药物控制下）可入组
9 有明确的肿瘤内空腔、包膜或大血管侵犯、肿瘤紧邻重要血管结构的影像学证据，且经研究者判断具有致命性出血风险
10 患有中央型鳞状细胞肺癌伴空洞或出现咯血（>50 mL/d）
适应症
既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
SYH2065-002项目谷美联合奥希替尼对比含铂化疗治疗EGFR突变肺癌III期临床试验
本研究适应症是：至少携带一种EGFR敏感突变且既往接受过EGFR TKI治疗且治疗失败的MET扩增或过表达NGSCLC
PS：1、目前本项目接受使用过贝伐珠单抗的患者，接受TKI用药前打过一周期化疗（不算系统治疗），接受脑转移稳定（无增大或新发）患者。2、MET检测需要使用TKI进展后的病理切片，重新穿刺可为患者报销穿刺费用（送中心实验室）。3、MET目前IHC检出率为51%，FISH检出率74%，符合IHC或者FISH其中一个阳性就可以入组哈
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:谷美替尼片
英文通用名:Glumetinib Tablets
商品名称:海益坦 剂型:片剂
规格:50mg/片
用法用量:（本试验中的用法用量，非说明书信息）300 mg/次 ，空腹，每日1次
用药时程:按方案规定使用
2 中文通用名:甲磺酸奥希替尼片
英文通用名:TAGRISSO
商品名称:泰瑞沙 剂型:片剂
规格:80mg/片
用法用量:（本试验中的用法用量，非说明书信息）80 mg/次，空腹，每日一次
用药时程:按方案规定使用
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称:NA 剂型:冻干固体
规格:0. 1g/支
用法用量:（本试验中的用法用量，非说明书信息，安慰剂如为注射途径必须写明成分）500mg/m2 静脉输注，在每周期的第一天给药, 每3周为一个治疗周期
用药时程:按方案规定使用
2 中文通用名:注射用卡铂
英文通用名:Carboplatin for Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:0.1g/支
用法用量:（本试验中的用法用量，非说明书信息，安慰剂如为注射途径必须写明成分）：卡铂 AUC=5静脉输注治疗，在每周期的第一天给药。
用药时程:按方案规定使用。
3 中文通用名:注射用顺铂
英文通用名:Cisplatin for injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:10mg/支
用法用量:（本试验中的用法用量，非说明书信息，安慰剂如为注射途径必须写明成分）顺铂 75mg/m2静脉输注治疗，在每周期的第一天给药。
用药时程:按方案规定使用。
