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深圳市精锋医疗评价内窥镜手术器械控制系统(SP1000)安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

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试验评分:
治疗阶段:
药品名称:
内窥镜手术器械控制系统(SP1000)
适 应 症:
癌      种:
其他
入选标准
可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件:1)18-80周岁(含),男女不限;
2)BMI:18-30Kg/m;
3)有泌尿外科、普通外科、胸外科腔镜手术指征;
4)生理状况可接受腔镜手术;
5)愿意配合并完成研究随访及相关检查;
6)自愿签署知情同意书者。
排除标准
如遇下列任何情况之一,受试者不应参加试验:
1)有严重或控制不佳的内科疾病且不能耐受手术;
2)妊娠或哺乳;
3)有癫痫或精神病史;
4)严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾;
5)有腔镜手术禁忌症:
6)30天内参加过其他临床试验(体外诊断试剂除外):
7)研究者认为不适宜参加本试验。

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