入选标准
可以加入本研究的受试者,必须符合下述所有条件:1)18-80周岁(含),男女不限;
2)BMI:18-30Kg/m;
3)有泌尿外科、普通外科、胸外科腔镜手术指征;
4)生理状况可接受腔镜手术;
5)愿意配合并完成研究随访及相关检查;
6)自愿签署知情同意书者。
排除标准
如遇下列任何情况之一,受试者不应参加试验:
1)有严重或控制不佳的内科疾病且不能耐受手术;
2)妊娠或哺乳;
3)有癫痫或精神病史;
4)严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾;
5)有腔镜手术禁忌症:
6)30天内参加过其他临床试验(体外诊断试剂除外):
7)研究者认为不适宜参加本试验。
适用范围
本系统预期用于在腹腔、胸腔和盆腔手术期间,与其他设备如高频发生器、气腹机配合使用,对内窥镜手术器械进行精确控制,并在泌尿外科、妇科、胸外科和普通外科进行精细的手术操作,如抓持、切割、钝性剥离、锐性剥离、止血、结扎缝合等。本系统旨在由经过培训的医生根据使用说明书中规定的典型及特定程序,在手术室环境中使用。