1.患者应在筛选前理解、签署书面知情同意书并注明日期。

2.签署知情同意书时年龄≥18岁。

3.经组织学/细胞学确诊或依据美国肝病研究协会（AASLD）标准临床确诊（针对肝硬化患者）的晚期或不可切除HCC患者。

4.既往接受过至少一种被批准作为单药或者联合使用治疗肝癌的PD-(L)1抑制剂和至少一种被批准用于治疗肝癌的mTKI，可以分别单独或联合使用，并且出现疾病进展。对于术后辅助治疗或TACE/HAIC联合治疗出现疾病进展的患者，也需符合既往应用过上述两种治疗手段失败的定义。

5.BCLC分期为B期（不适合接受局部治疗或根治性治疗，或局部治疗或根治性治疗后疾病复发或进展）或C期。

6.随机前7天内Child-Pugh A级。

7.患者必须提供符合要求的存档或接受新鲜活检的肝脏肿瘤组织样本（5-8片），且经中心实验室确认为FGF19过表达阳性。

8.有至少1个经BICR确认符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。选取既往接受过放疗或局部治疗的病灶作为可测量靶病灶时，该病灶（依据增强MRI或增强CT评估）须在治疗后出现明确疾病进展，符合RECIST v1.1标准。

9.ECOG体能状态为0或1。

10.预计生存期≥3个月。

11.服用或不服用降压药物时血压（BP）得到充分控制，定义为筛选期收缩压≤150 mmHg和舒张压≤90 mmHg。

12.器官功能和骨髓造血功能良好，随机前7天内进行的检查结果需满足以下要求且采血前7天内未进行输血及血制品，未使用造血刺激因子（如G-CSF、GM-CSF、M-CSF），未使用重组人促血小板生成素治疗
13. 未经过手术绝育、有生育能力的男性或女性患者必须同意在随机前至少2周至研究治疗末次给药后1个月内使用可靠的避孕措施。接受过输精管切除术的男性也需使用避孕套，以防止药物通过精液输送。未经过手术绝育、有生育能力的女性患者必须在随机前7天内血清β-HCG呈阴性，且必须处于非哺乳期。
排除标准
10. 心脏功能受损或临床上重要的心脏疾病，包括但不限于以下任何一项：
11. 同时感染HBV和HCV的患者；活动性HBV感染（乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和/或乙型肝炎核心抗体[HBcAb]阳性）的患者，随机前28天内HBV-DNA≥2000 IU/mL（或等效拷贝数/mL或等效单位）。
12.  已知患有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）相关疾病，或HIV 1/2抗体检测阳性。
13.  筛选期前6个月内存在活动性或有胃肠道出血记录（如食管静脉曲张出血）且经研究者判定/咨询胃肠病学家或肝病学家认为存在高出血风险或需要立即干预（如食管和/或胃静脉曲张需要捆扎或硬化治疗）。
14.  随机前2周内存在需要干预的顽固性/未得到控制的胸腔积液或心包积液，有临床意义的腹水的患者，具有临床意义的腹水定义为肝硬化引起的CTCAE>1级腹水。（已接受稳定药物治疗方案（≥3个月）以治疗腹水的患者，如果在临床检查中未显示需要进一步干预的腹水证据，则可以入组。）
15.  既往或目前患有肝性脑病（任何级别）。
16.  存在脑膜转移或中枢神经系统（CNS）转移病灶。
17.  既往接受过器官移植且需抗排斥药物治疗。
18.  存在显著影响口服药物吸收的因素，如：吸收不良综合征、明显影响胃肠功能的疾病、既往接受过全胃切除术、胃大部切除术后存在残胃功能障碍、小肠切除术后的短肠综合征、炎症性肠病或溃疡性结肠炎、部分或完全性肠梗阻、不可控制的严重肠易激综合征、不可控制的活动性腹泻等。
19.  在随机前2周内，接受P-gp转运蛋白抑制剂或CYP3A4中等、强效抑制剂或诱导剂（包括葡萄柚汁、葡萄柚子杂交品种、柚子、塞维利亚橘子及果汁或其他制品）。