II 期：EGFR 表达的晚期结直肠癌（可能结合 Ib 期数据入组其他人群）

入选标准

年龄≥18周岁;

2Ib期:经组织学或细胞学确诊的晚期实体肿瘤。剂量递增阶段纳入无标准治疗方案，或对标准治疗方案无效或不耐受或拒绝标准治疗的患者(标准治疗包括但不限于CSCO、NCCN 等指南对于实体瘤治疗推荐的内分泌治疗，或免疫治疗，或化疗，或放疗，或靶向治疗或细胞生物治疗等)，扩展阶段纳入至少经一线标准治疗失败(疾病进展或不耐受)或无标准或现阶段不适用标准治疗的患者:

Ⅱ期:经组织学或细胞学确诊的，不可切除或转移性结直肠癌患者，且至少经一线标准治疗失败(疾病进展或不耐受)或现阶段不适用标准治疗(期也可能结合bb期数据入组其他瘤种队列);

5.须提供肿瘤组织样本进行EGFR表达检测，且中心实验室检测EGFR表达阳性，或存在EGFR突变，不同瘤种具体要求如下:

胃癌和结直肠癌:要求EGFR表达21+的肿瘤细胞占比>30%;非小细胞肺癌:如有EGFR突变，可不限制EGFR表达，如无EGFR突变，要求EGFR表达>2+的肿瘤细胞占比>50%:

小细胞肺癌:如有EGFR突变，可不限制EGFR表达，如无EGFR突变要求 EGFR 表达>1+的肿瘤细胞占比之10%;

食管痛:要求EGFR表达>2+的肿瘤细胞占比>50%:

乳腺癌:要求 EGFR 表达>1+的肿瘤细胞占比250%:

其他瘤肿:如EGFR表达>2+的肿瘤细胞占比>50%，可与申办方讨论后决定是否可以纳入研究

注:剂量递增阶段允许接受申办方认可的既往EGFR表达阳性检测报告;剂量扩展阶段已有指定中心实验室同一方法学检测结果的可以接受既往检测结果;

至少有1个符合RECIST V1.1标准的可测量病灶:

美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分:0-1分:

预计生存时间超过3个月:

主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准: