入组标准

1. 年龄≥18岁，性别不限。

2. 基于世界卫生组织（WHO）2016分类，≥中危的MDS、复发或难治性的AML患者，急性早幼粒细胞白血病（APL）和慢性粒细胞白血病（CML）转变为急性白血病的除外。

• ≥中危的MDS患者，包括初治≥中危的MDS患者；

• 复发或难治性AML；复发或难治性AML的诊断标准：1）复发性AML诊断标准：CR后外周血再次出现白血病细胞或骨髓中原始/幼稚细胞≥5%（除外巩固化疗后骨髓再生等其他原因）或髓外出现白血病细胞浸润。2）难治性AML诊断标准：经标准方案（包含阿糖胞苷及一种蒽环类或蒽醌类药物）诱导化疗两个疗程后未获“完全缓解”的原发难治性疾病，或不适合标准方案的患者经过两次完整诱导化疗失败的患者。3. ECOG评分0-2分。

4. 预期生存期≥3个月。

5. 既往接受任何抗肿瘤治疗结束至首次用药前洗脱≥2周或5个半衰期（以时间较长者为准）；如米哚妥林、索拉菲尼等需≥2周，吉瑞替尼需≥4周。注意：试验治疗开始前使用羟基脲控制白细胞增多是允许的。

6. 首次给药前既往任何治疗引起的非血液学毒性≤1级（疲劳、纳差和脱发除外）。

7. 实验室检查器官功能水平符合下列要求：

• 白细胞计数（WBC）≤50×109/L；

• TBIL≤1.5×ULN，除非由溶血、Gilbert综合征或白血病伴肝脏浸润引起（≤3×ULN）；AST和ALT≤3×ULN；

• 血清肌酐≤1.5×ULN，或肌酐清除率（Ccr, Cockcroft-Gault公式）≥50ml/min；

• 左室射血分数（LVEF）≥50%；

• Fridericia法校正的QT间隔（QTcF）男性＜450 ms，女性＜470ms（若首次检测结果不达标，可取3次检查校正后的均值）；

• 活化部分凝血活酶时间（APTT）<正常上限的1.5倍（ULN）。

8. 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验，血清妊娠试验必须为阴性，必须为非哺乳期；所有入组患者及其配偶均应在整个治疗期间及治疗结束后6个月采取医学认可的避孕措施。

9. 能够接受研究所需的骨髓样本采集程序。

10. 自愿参加本次临床试验，理解研究程序并自愿签署书面知情同意书。

11. 受试者同意在治疗期间不参加其他干预性研究。
排除标准