入选标准：
1. 筛选时年龄 18-75 周岁（包括边界值），男性或女性受试者；
2. Ia 期（剂量递增阶段）：经组织病理学和/或细胞学证实的局部晚期或转移性实体瘤患者（包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等），目前无标准治疗或标准治疗无效或不耐受；Ib 期（剂量扩展阶段）瘤种待定；
3. ECOG 评分 0-1 分，预期生存期≥12 周；
4. 根据 RECIST1.1 实体肿瘤疗效评价标准（CT、MRI），患者有至少一处可测量病灶（未经局部治疗或局部治疗后进展均可）；
5. 器官功能水平必须符合下列要求：
➢ 骨髓：中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L，且筛选前 14 天内未接受过输血或生物反应调节剂（如促粒细胞、红细胞生长因子等）治疗；
➢ 肝脏：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN，谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）均≤2.5×ULN；原发性肝细胞癌或其他原发肿瘤伴肝转移，则 TBIL≤3.0×ULN，AST、ALT 和 ALP 均≤5.0×ULN；
➢ 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50%（ECHO 证实）；
➢ 肾脏 ： 肌 酐 （ Cr ） ≤1.5×ULN ，或 肌 酐 清 除 率 （ Ccr ） ≥50 mL/min （根 据Cockcroft-Gault 公式）；16-24 小时内尿量＞10 mL/h；
➢ 凝血 ： 国 际 标 准 化 比 值 （ INR ） ≤1.5×ULN ，且 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间（APTT）≤1.5×ULN（正在接受治疗性抗凝药物除外）；
➢ 甲状腺：促甲状腺激素（TSH）≤1×ULN；
➢ 其他：血氧饱和度≥90%，大便潜血试验阴性。
6. 首次给药前毒性反应已从既往治疗中恢复至 CTCAE V5.0 分级≤1 级（脱发和外周神经病变≤2 级，非临床显著性或无症状性实验室异常除外）；
7. 自愿入组并签署知情同意书，且自愿遵循试验治疗方案和访视计划。
组织学和/或细胞学确诊，无标准治疗或标准治疗无效或不耐受的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括但不限于胰腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、肾细胞癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌等。
研究药物
受试制剂：KY-0118 注射剂；规格：5mg/瓶；批号：******；有效期：至 20**年
**月**日；科弈（浙江）药业科技有限公司提供；储藏条件：2-8℃。
⚫ 给药方法
Ia期（剂量递增阶段）：
单次给药期：第 1 天接受 1 次 KY-0118 注射剂静脉缓慢推注。
多次给药期：静脉缓慢推注，每周给药 1 次，每 3 周为一个治疗周期。
给药剂量：按照 13 个剂量组（XXX（之前剂量已全部完成入组），100μg/kg、120μg/kg、150μg/kg）依次递增。
Ib期（剂量扩展阶段）：
队列 1：静脉缓慢推注，每周给药一次。根据剂量递增阶段结果选择合适的剂量
组，约 3-6 剂量组。
队列 2：皮下注射，每周给药一次。根据剂量扩展阶段 KY-0118 注射剂静脉推注的结果，选择合适的剂量组，约 3-5 剂量组。
具体配液和用药方法详见附录 11
