入选标准：

1. 组织或细胞学确诊的无标准治疗、标准治疗失败或不能耐受标准治疗晚期实体瘤（结直肠癌，胃癌等）患者；

2. ECOG 评分 0 或 1 分，且预期生存期>3 个月；

3. 受试者年龄>18 岁；

4. 试验前 28 天内未参加其他临床试验；

5. 育龄女性在筛选期血清妊娠试验必须呈阴性，并且同意从签署知情同意书开始至研究药物最后一次给药后至少 3 个月内采用医学有效的避孕措施。从签署知情同意书开始直至研究药物最后一次给药后至少 3 个月内男性受试者必须同意使用足够的避孕措施；

6. 受试者临床试验开始前同意签署知情同意书。

排除标准：

1. 试验前 2 周内接受过化疗或服用过其他抗肿瘤药物；

2. 试验前 4 周内接受过根治性放疗或 1 周前接受过姑息性放疗；

3. 试验第一次给药前服用过同靶点治疗药物且仍处于 5 个半衰期内；

4. 在筛选期合并全身细菌、真菌或病毒感染（包括上呼吸道感染）的证据；

5. 筛选期病毒血清学阳性，包括：人免疫缺陷病毒阳性、丙肝抗体阳性，乙肝病毒表面抗原阳性且 DNA 拷贝数超过 500；

6. 筛选期前，实验室检查值出现下列情况：绝对中性粒细胞计数<1.5×109/L；血小板<100×109/L；血红蛋白<9 g/dL；肝功能：血清胆红素>1.5×正常上限（ULN）；无肝转移：天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶>2.5×ULN；或有肝转移：天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶>5×ULN；国际标准化比值>1.3（未使用抗凝剂）；国际标准化比值>3（使用抗凝剂）；PT、APTT 高于 ULN；血清肌酐>1.5 mg/dL 或估计肾小球滤过率≤40 mL/min/1.73 m2；空腹血糖>140 mg/dL（7.8 mmol/L）；

7. 经研究者判断，有明显凝血功能障碍；

8. 伴有脑转移或并发颅内出血等其他症状，但无症状或经放疗后稳定无症状者除外；

9. 有其他长期慢性或严重的胃肠道疾病，如胃肠旁路手术后、胰酶功能不足、吸收不良综合征、有症状的炎性肠病、慢性腹泻、肠梗阻，顽固性的呃逆、恶心、呕吐，消化性溃疡及不能吞咽药物等；

10. 试验前 6 个月内患有严重的心血管疾病，包括心肌梗死，动脉血栓栓塞或脑血管血栓栓塞；有症状的心律失常或不稳定的心律失常并需要药物治疗；需要治疗的心绞痛；有症状的周围血管疾病；纽约心脏协会 3 级或 4 级充血性心力衰竭；3 级高血压；或先天性 QT 延长综合征的病史；

11. 筛查时出现明显的 ECG 异常，包括需要药物治疗的不稳定心律失常，左束支传导阻滞，二度 II 型房室（AV）传导阻滞，三度房室传导阻滞，2 级心动过缓或使用 Fridericia 公式校正的 QT 间期> 450毫秒（对于男性）或> 470 毫秒（对于女性）；

12. 有其他全身系统性疾病或严重基础疾病：如呼吸道感染、免疫功能低下、自身免疫病史、神经或精神障碍疾病等。

13. 首次研究用药前 4 周内接受活疫苗接种；

14. 患有临床症状或需要对症处理的大量胸水或腹水；

15. 试验给药前 7 天内使用细胞色素 P450（CYP）3A4 的强抑制剂或诱导剂，或者在研究参与期间预期需要使用强 CYP3A4 抑制剂或诱导剂。

16. 经研究者判断，存在可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或精神疾病或实验室异常。