SCG101是一种乙肝抗原特异性的TCR-T细胞疗法,可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。临床数据显示,SCG101具有显著的抗肿瘤和抗病毒活性。一名患有HBV相关肝细胞癌患者接受单剂SCG101输注后,第28天肿瘤靶病灶相比基线缩小66%,达到部分缓解(PR),并在第4个月进一步缩小74.5%;另一处病灶完全消失。试验期间患者没有接受任何其他抗肿瘤治疗。
试验分组
试验药 序号 名称 用法
1. 中文通用名:SCG101自体T细胞注射液:
英文通用名:SCG101 Autologous T Cell Injection
商品名称:无 剂型:注射剂
规格:5.0×10^7细胞/ml, 20~80ml/袋
用法用量:胞回输时受试者将根据所在的剂量水平,静脉输注1.0×10^7/kg SCG101细胞、5.0×10^7/kg SCG101细胞、1.0×10^8/kg SCG101细胞、2.0×10^8/kg SCG101细胞
用药时程:单次给药
对照药 序号 名称 用法
1. 中文通用名:无 用法用量: