主要入选标准：
1. 18 - 75 岁确诊≥6 个月以上的SLE患者，符合 ACR分类标准达到至少 4 条。
2. SLEDAI-2K 评分为≥8 分。
3. SLE 标准治疗（激素/抗疟药/免疫抑制剂）至少稳定使用 30 天。
4. 抗 dsDNA 抗体/抗核抗体（ ANA）/抗 Smith 抗体阳性。
5. 排除神经精神狼疮、严重狼疮肾炎、中枢神经系统疾病、明显不稳定或未得到有效治疗的心血管疾病、重大的活动性肺病、严重肝胆疾病、恶性肿瘤病史。
6. 排除患有除 SLE 外的其他自身免疫性疾病（继发性干燥综合征除外）。
7. 排除结核筛查试验阳性，乙肝患者。
8. 排除组织器官功能异常实验室检查指标如下：
- 绝对中性粒细胞计数（ANC） <1.5×109/L；血红蛋白<90 g/L；淋巴细胞计数<0.8×109 /L。
- 总胆红素>1.2×正常值上限（ULN），谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT） > ULN。
- 根据 CKD-EPI 公式估算的肾小球滤过率﹤ 45 ml/min/1.73 m2。
- 24 小时尿蛋白>4 g。
- 国际标准化比值（INR） ≥ 1.5