受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别 男+女
健康受试者 无
入选标准
1.能够签署知情同意书
2.签署ICF时，男性和女性受试者必须≥18岁。
3.组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC
4.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗
5.经证实的合格HER2外显子19或20突变
6.必须获取FFPE肿瘤样本，送至中心实验室进行检测。
7.WHO/ECOG体能状态评分为0或1
8.至少有一个根据RECIST 1.1标准判断的可测量的病灶。
9.具有足够的器官和骨髓功能
排除标准
1.携带靶向EGFR改变（或其他靶向突变）的肿瘤
2. 任何软脑膜疾病或临床活动性CNS转移。
3. 活动性或既往有记录的自体免疫性或炎症性疾病
4. 随机化前6个月内有心肌梗死病史
5. 有需要类固醇激素治疗的（非感染性）ILD/非感染性肺炎病史
6. 具有临床意义的肺特异性并发疾病
7. 铂类二联化疗或帕博利珠单抗的医学禁忌
试验分组
试验药 序号 名称 用法
1. 中文通用名：NA：
英文通用名：Trastuzumab Deruxtecan
商品名称：NA 剂型：注射用浓缩液用粉末
规格：100 mg/瓶
用法用量：静脉注射，5.4 mg/kg
用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，给药直至疾病进展，约18个周期
对照药 序号 名称 用法
1. 中文通用名：顺铂注射液
英文通用名：Cisplatin Injection
商品名称：诺欣 剂型：注射用浓缩液
规格：6ml:30mg
用法用量：静脉注射，75mg/m2
用药时程：每三周一次（q3w),最多4个周期
2. 中文通用名：卡铂注射液
英文通用名：Carboplatin injection
商品名称：波贝 剂型：注射用浓缩液
规格：10ml:100mg
用法用量：静脉注射，AUC 5
用药时程：每三周一次（q3w),最多4个周期
3. 中文通用名：注射用培美曲塞二钠
英文通用名：Pemetrexed Disodium for Injection
商品名称：赛珍 剂型：注射用浓缩液用粉末
规格：0.2g
用法用量：500 mg/m2
用药时程：每三周一次（q3w),直至疾病进展
4. 中文通用名：帕博利珠单抗
英文通用名：Pembrolizumab Injection
商品名称：可瑞达 剂型：注射用浓缩液
规格：100mg/4ml
用法用量：静脉注射，200 mg
用药时程：每三周一次（q3w),直至疾病进展
