接受的既往治疗方案:

》EGFR-TKI治疗失败+一种含铂化疗治疗失败(含铂化疗可以在TKI治疗前、TKI治疗失败后、与TKI联合使用)

》抗血管生成药物(例如: 安罗尼、贝代等)和EGFR-TKI或含铂化疗联合使用治疗失败

》抗PD-1单克隆抗体(例如: 帕博丽珠单抗、信迪利单抗等和含铂化疗连用治疗失败。(接受患者在TKI和含铂联用时同时联用抗PD-1单克隆抗体)

注

含铂化疗中只有铂换为同类药物，不算换线，可以接受

若中心常规诊疗EGFR-TKI未进展就联用含铂化疗，或者EGFR-TK和含铂化疗同时联用，只要这类患者最后出现进展就符合本项目要求，若遇到此类患者，需及时进行储备.

不接受的既往治疗方案:

》针对局部晚期或转移性阶段的其他全身性抗肿瘤治疗

对于既往/目前正在治疗的洗脱要求

1.具有充分的器官和骨酶功能(首次给药前2周内未接受过输血、重组人促血小板生成素或集落刺激因子治疗)，定义如下.a.血常规: 中性粒细胞计数 (NEUT#)  1.5x109; 血小板(PLT)  100x109/L; 血红蛋自2 9 g/dL;6肝功能:天门冬氲酸转 (AST) 和两酸酶 (ALT) .5XULN，减性酸酶(ALP)  2.5XULN;对于有肝的受试者，ALT和AST5xULN;对于有肝转移或骨转移的受试者，ALP 5xULN; 自蛋自2 3g/dL;总胆红素(TBIL)1.5xULN;c.肾功能: 清肌(Cr) 1.5xULN，或肌清除率2 60 ml/min (应用标准的Cockcroft-Gault公式计算);d.凝血功能:国际标准化比值(INR活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝原时间(PT)15xULN2日知患有脑媒转移、脑干持移、脊酷持移和/威压迫、活动性或未经局部治疗的脑接移受流者。对于既准接受过局部治疗的持移受者，如果在研究治疗首次给药前至少4周内临床稳定并且首次给药前至少14天内无需使用接皮质激索或抗惊厥药物参与研究对于筛选时首次发现的脑持移受试者，如果接受局部治疗(如放疗)，

须有影像学证据显示脑转移病灶距离首次影像学诊断脑转移无进展至少4周，确定脑持移稳定后方可入组:

3在首次给药前3年内患有其他恶性肿(已治的局部肿瘤除外，例如皮肤基底细胞癌、皮肤警状细胞癌、官颈原位痘等)，4.存在下列任何心脑血管疾病或者心脑血管风险因索:

首次给药前6个月内，发生心肌梗、不稳定型心纹痛、急性或持续性的心肌缺血、3级或4级的心力[按照美国纽约心脏病学会(NYHA)分级]、症状a性或控制不佳的严重心律失常，脑血管意外、短暂性脑缺血发作等其他严重的心脑血管疾病;6首次给药前3个月内有任何外周动脉血栓栓蜜事件、肺栓蜜、深静脉血检成其他严重的血栓栓塞事件;c存在主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、预内动脉狭窄等可能危及生命或6个月内需要手术的重大血管疾病:8校正心室除极到复极的时间(QTCF) 间期>480 ms;

超声心动图(ECHO)显示左心室时血分数(LVEF)50%;首次给药前4周内进行过大型手术者或预计在研究期间需要进行大手术者:5.6.首次给药前2周内接受过全身系统性抗感染治疗(不包括乙型肝炎或丙型肝炎的抗病毒治疗)1首次给药前4周内接受过任何大分子靶向治疗、免疫治疗等系统性抗肿瘤治疗:首次给药前2周或化疗药物半衰期的5倍时间《以较长者为准)内接受过任何系统性化疗首次给药前2周内接受过小分子TK1非待异性免疫调节治疗如干犹索、L-2等)、获批抗肿瘤适应症的中成药制剂:如果受减者正在接受EGFR-TK治疗，则在签署知情同意书后可继续接受该EGFR-TKI治疗，直到首次给药前5天;

首次给药前6个月内，肺部病接受总剂量》30 G/的放疗;首次给药前4周内接受总剂量》3 的非胸部放治疗或广泛放时治疗(包括放射性核素治疗如-89)8.允许为控制症状进行的姑息性放疗，但必须在首次用药前至少2周完成;9.首次给药前30天内陌唉哀捌癌疤癌 案氨胺啊按 昂傲百捌癌活疫苗，或计划在研究期间接种活疫苗;