满足以下所有入选标准者才能入组本试验：
1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
2. 性别不限，年龄：18~75 岁；ECOG（PS）评分：0~1；预计生存
期≥3 个月；
3. 经病理或细胞学确诊的复发或难治性淋巴瘤，且最近一次治疗期
间或完成后存在疾病进展或经充分治疗后确认无客观缓解；同时
满足下列标准之一：
a． 经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）：既往接受过至少二线全身系统
性治疗方案，且对 PD-1 或 PD-L1 耐药；
b． B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）：既往接受过至少二线全身
系统性治疗方案，且至少一种含抗 CD20 靶向治疗的方案（惰
性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤还需满足该类型淋巴瘤指南规定的
至少一条治疗指征）；
c． T 细胞非霍奇金淋巴瘤（T-NHL）：既往接受过至少一线全身
系统性治疗方案；
4. 队列 1 患者既往须经过抗 PD-1 或 PD-L1 治疗，队列 2-5 患者既
往未经过 PD-1 或 PD-L1 治疗；
5. 经 CT 或 MRI 评估，在 2 个垂直方向至少存在一个影像学可测量
的肿瘤病灶（依据 2014 版 Lugano 评效标准，结内病灶长
径>15mm，结外病灶长径>10mm）；
6. 筛选期主要器官功能符合以下标准：
⚫ 血常规检查标准（检查前 7 天内未使用生长因子或输血）：
➢ 中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10 9 /L；
➢ 淋巴细胞计数（ALC）≥0.5×10 9 /L；
➢ CD4+ T 淋巴细胞计数≥0.2×10 9 /L；
➢ 血红蛋白（Hb）≥80g/L；
➢ 血小板（PLT）≥75×10 9 /L；
⚫ 血生化检查标准：
➢ 谷丙转氨酶（ALT）及谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN（淋巴
第一阶段（剂量探索）：
• 复发或难治性淋巴瘤患者；
第二阶段（队列扩展）：
• 队列 1：PD-1 或 PD-L1 耐药的复发或难治性淋巴瘤；
• 队列 2：复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）；
• 队列 3：复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）；
• 队列 4：复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL，包含外周 T
细胞淋巴瘤非特指型、ALK+间变性大细胞淋巴瘤、ALK-间变性
大细胞淋巴瘤、结外 NK/T 细胞淋巴瘤四种亚型）；
• 队列 5：其他复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
瘤累及肝脏或胆道阻塞者，≤5×ULN）；
➢ 血清总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；
➢ 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比
值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；
➢ 血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或肌酐清除率≥50ml/min；
➢ 甲状腺功能：促甲状腺激素（TSH）≤ULN；如果异常应检查
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素
（FT4），FT3 和 FT4 水平正常则可以入选；
➢ 心脏彩超：左室射血分数（LVEF）≥50%；
7. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内需采用
避孕措施（宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前
的 7 天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性
应同意在研究期间和研究结束后 6 个月内必须采用避孕措施。
出现以下任何一项的受试者将不能入组本研究：
(1) 合并疾病及病史：
1）首次用药前 3 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下
两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连
续 5 年的无疾病生存（DFS）；治愈的子宫颈原位癌、非黑色
素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原
位癌) 和 T1 (肿瘤浸润基膜)]；
2）由于任何既往治疗引起的高于 CTC AE 1 级以上的未缓解的毒
性反应，不包括脱发、乏力；但预期不会消退的稳定慢性毒性
（≤2 级）除外；
3）首次用药前 28 天内接受了重大外科治疗、明显创伤性损伤
（不包括穿刺活检、内镜活检等）；
4）长期未愈合的伤口或骨折；
5）有出血体质证据或病史的患者；或在首次用药前 4 周内，出现
任何≥CTC AE 3 级出血事件（如消化道出血、穿孔等）；6）首次用药前 6 个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外
(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺
栓塞等；
7）具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；
8）存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括：
a. 血压控制不理想（收缩压≥150mmHg 或舒张压≥100
mmHg）；
b. 患有≥2 级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括男 QTc
≥450ms(男），QTc ≥470ms(女））及≥2 级充血性心功能衰竭
（纽约心脏病协会（NYHA）分级）；
c. 活动性或未能控制的严重感染（≥CTC AE 2 级感染）；
d. 活动性肝炎：乙肝参考：HBV DNA 检测值超过正常值上
限；丙肝参考：HCV RNA 检测值超过正常值上限（注：符
合入组条件的乙肝表面抗原阳性或核心抗体阳性的受试者、
丙型肝炎患者，需持续抗病毒治疗，以防止病毒激活）；
e. 活动性梅毒者；
f. 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者；
g. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 阳性或患有其它获得性、先天
性免疫缺陷疾病，或有器官移植史（角膜移植除外）者；
h. 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）>10mmol/L）；
i. 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实 24 小时尿蛋白定量＞1.0 g
者；
j. 患有癫痫并需要治疗者；
(2) 淋巴瘤相关症状及治疗：
1）原发中枢神经系统淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤或筛选期伴发
噬血细胞综合征；
2）已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；
3）首次用药前 4 周内曾接受过化疗、靶向治疗、放疗或其它抗淋
巴瘤治疗（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；
4）既往接受过异基因造血干细胞移植；
