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评价MRTX849单药或联合帕博利珠单抗治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的II期研究

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试验评分:
治疗阶段:
二线失败后
药品名称:
MRTX849片
适 应 症:
非小细胞肺癌
癌      种:
肺癌
年龄       18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别       男+女
健康受试者   无

入选标准      

1     经组织学确诊为携带有KRAS G12C突变的NSCLC(鳞状或非鳞状)且PD-L1肿瘤比例评分(TPS)已知
2     不可切除或转移性疾病
3     根据RECIST 1.1版,存在可测量病灶
4     既往局部区域治疗所致的不良反应已恢复至基线或1级(不包括脱发)。
5     美国东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1。
6     骨髓、器官(肝肾)功能满足方案要求

排除标准      

1     首次研究给药前6个月内接受肺部放疗>30 Gy。
2     有活动性脑转移 或癌性脑膜炎。
3     具有活动性或既往记录的自身免疫性或炎症性疾病,或者存在免疫功能低下
4     首次研究给药前30天内接种过活疫苗。
5     已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或者急慢性乙型或丙型肝炎感染。
6     首次研究给药前6个月内有卒中或短暂性脑缺血发作史
7     需要持续接受已知会导致QTc间期延长的合并用药治疗,且在入组研究前无法转换为其他替代药物
8     已知或怀疑存在其他恶性肿瘤,在疾病评估时可能会被误认为是正在研究的恶性肿瘤。
9     既往接受过局部晚期或转移性NSCLC全身治疗,包括化疗、免疫检查点抑制剂治疗或靶向KRAS G12C突变的治疗(例如AMG 510)

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