入选标准
1 自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
2 年龄18至75周岁（包括18及75周岁），性别不限；
3 预期生存期≥12周；
4 病理组织学确诊的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；
5 既往接受至少一线全身化疗失败；
6 中心实验室检测证实患者肿瘤标本HER2表达阳性（IHC 3+或IHC 2+）；
7 可提供存档或活检肿瘤标本（原发或转移灶）；
8 根据实体瘤评价标准（RECIST v1.1），受试者须有可测量病灶；
9 体力状况评分ECOG 0或1分；
10 既往抗肿瘤治疗相关AE（NCI CTCAE v5.0标准）恢复至≤1级（脱发、非临床显著性或无症状性实验室异常除外）；
11 无严重心脏功能异常，左心室射血分数（LVEF）≥ 50%（ECHO证实）；
12 器官功能水平符合基本要求；
13 凝血功能符合基本要求 ；
14 育龄期患者必须在研究中至最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。
排除标准
1 对MRG002任一组分有过敏史或既往对曲妥珠单抗注射液有≥3级的过敏史；
2 首次给药前4周内接受过放疗、化疗、生物治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤药物治疗；
3 有合并临床症状的胸腔、腹腔或心包积液，需穿刺引流治疗；
4 有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎；
5 根据研究者的判断，任何严重或无法控制的全身性疾病；
6 有未控制良好的心脏疾病；
7 有活动性感染证据，包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒感染；
8 既往有其他原发性恶性肿瘤病史；
9 既往有或合并间质性肺炎、重度慢性阻塞性肺病、重度肺功能不全、有症状的支气管痉挛等病史；
10 大于1级的周围神经病变；
11 有肝硬化病史（失代偿性肝硬化Child-Pugh B、C级）；
12 具有活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病史，正在使用免疫抑制剂、或全身激素治疗（剂量>10 mg/天的泼尼松或其他等效激素），并在入组前2周内仍在继续使用；
13 在首次给药前4周接受抗肿瘤疫苗治疗或计划接受抗肿瘤疫苗试验；
14 血清妊娠试验阳性或哺乳期女性不同意在研究期间及接受试验药物结束后6个月采取充分的避孕措施；
15 研究者认为不适合参加本临床试验的其他情况。
