江苏贝联试验方案编号BLB101-101一项评估BLB101在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性

当前位置：主页 > 招募信息 >

招募状态：招募中免费入组

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

试验评分：

治疗阶段：

一线失败后

药品名称：

注射用BLB101

适应症：

实体瘤

癌种：

实体瘤

受试者信息

年龄 18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)

性别男+女

健康受试者无

入选标准

1 参与者在执行任何研究程序之前，必须获得已签署的ICF。

2 签署ICF时年龄≥18岁，男女不限。

3 经组织病理或细胞学确诊晚期或转移性实体瘤的参与者，经标准治疗失败（疾病进展），或无有效标准治疗。

4 根据RECIST V1.1，筛选期至少存在1个可测量病灶。

5 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0~1分。

6 经研究者判定，预期生存期至少3个月。

7 具有适当的血液系统和器官功能。

排除标准

1 已知对试验用药的任何成分过敏或存在超敏反应。

2 已知有临床活动性或未经治疗/未控制的进展性脑转移。

3 目前正在参加另一项干预性试验用药研究。对于曾参加另一项干预性临床研究的参与者，若正处于该研究的生存随访期，则可以入组本研究。

4 研究入组前接受过重大手术（定义为局麻或全麻后进行的复杂手术），且恢复期不足3周。

5 存在任何其他情况，经研究者判断，可能影响参与者在研究中心接受或承受计划治疗能力的情况，或影响参与者对ICF的理解，或研究者认为参与者参与研究不符合其最佳利益（例如，损害其健康），或可能妨碍、限制或干扰方案规定的评估。

留言与评论（共有条评论）