受试者必须满足以下所有标准才可入组本研究
1.男女不限，年龄18-75岁;
2.第1部分
经组织学或细胞学确认的晚期恶性脑原发/继发实体瘤受试者(继发瘤种包括非小细胞肺癌，乳腺癌;可选消化道肿瘤和泌尿道肿瘤(肾癌))，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗;
第2部分
患有经组织学或细胞学确诊的，不可切除的局部晚期或转移性肿瘤，经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗，暂定为:原发/继发脑肿瘤;
3.第1部分,需要满足(A+B或C):
A对于颅外实体瘤病灶，至少有1个RECISTv1.1定义的可评估病灶;B对于脑转移瘤，颅内至少有1个RANOBM定义的可评估病灶;
C对于原发脑肿瘤，颅内要有至少1个RANO定义的可评估病灶。第2部分，需要满足(E+F或G):
E对于颅外实体瘤病灶，至少有1个RECISTv1.1定义的可测量病灶;F对于脑转移瘤，颅内至少有1个RANOBM定义的可测量病灶;
G对于原发脑肿瘤，颅内要有至少1个RANO定义的可测量病灶。
4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为0或1的受试者;对于原发/继发脑肿瘤患者，KPS评分≥60分
5.预期生存至少3个月;
6.有充分的器官及骨髓造血功能(距首次给药1周内无造血因子、输血、血小板治疗史):血液和器官功能满足以下要求
a.血常规:
·绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5x10%/L。
·血小板计数≥100x10%/L
血红蛋白≥9g/dL
b.肾功能:
CKD-EPI公式计算的肾小球滤过率eGFR≥50mL/min或血清肌酐≤1.5x正常上限(ULN);
c.肝功能:
天冬氨酸转氨酶水平≤2.5xULN(如有原发性肝癌或肝转移，<5xULN)
丙氨酸转氨酶水平≤2.5xULN(如有原发性肝癌或肝转移≤5xULN)0
·总胆红素≤1.5xULN
d.凝血
国际标准化比值、凝血酶原时间和活化部分凝血酶激活时间≤1.5xULN(对于使用抗凝治疗的受试者，研究者需判断INR和APTT是否在安全治疗范围内)
e.心功能
· 二维心脏超声:左心室射血分数(LVEF)>50%7.愿意并能够遵守制定的所有诊疗方案、实验室检测方案，同意服用研究药物，并满足其他研究要求;
8.女性受试者避孕要求:
有生育潜力的女性受试者:需要在筛选期进行血妊娠试验，且结果为a.阴性，并同意在签署知情同意至研究药物末次给药后90天内使用有效避孕措施，且应始终根据避孕产品说明和研究者的指示严格进行避孕。有效避孕措施包括:彻底禁欲、子宫内避孕器或宫内节育系统、双重屏障法(如:杀精子剂加男性避孕套、女性避孕套、隔膜、宫颈帽或子宫内避孕工具)，或配偶已行输精管切除术且精液中无法检测到精子。
无生育能力的女性受试者:包括已经绝经的妇女(月经完全停止≥1b.年)，或接受过子宫切除术、双侧卵巢切除、或双侧输卵管切除(而不是输卵管结扎)且有手术记录的女性受试者。无生育能力的女性受试者不必遵守以上罗列的避孕措施。
9.男性受试者的避孕要求:
男性受试者需同意在签署知情同意至研究药物末次给药后90天内使用以上罗列的有效避孕措施，或做过输精管结扎手术。
受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。10.
1.人体免疫缺陷病毒(HIV)有关的恶性疾病或经历了实体器官移植手术。
2.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级或入排标准中规定的水平(研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等)
3.近期接受过治疗的受试者，定义为
a.首次用药之前的14天或5个半衰期内(以较长者为准)，接受了任何研究或CDE或FDA批准的抗癌药物。
b.首次用药前14天内接受过化疗、靶向治疗或免疫治疗或在28天内进经历了重大手术或抗肿瘤抗体治疗;或42天内接受了亚硝基脲/丝裂霉素C的治疗(如与3a冲突，以3a为准)。
4.患有无法控制的疾病(如严重的精神、神经系统、心血管、呼吸系统或全身性疾病)或存在严重的活动性感染，可能影响临床研究。
5.在研究治疗前4周内接种过活疫苗或减毒疫苗，或在研究期间打算接种活疫苗或减毒疫苗的受试者
6.筛查时或首次用药前3个月内检测乙肝表面抗原(HBsAg)阳性且HBV-DNA>500IU/ml或研究中心检测下限或丙肝抗体检测阳性。注意:a.既往患有丙型肝炎但己治愈的受试者，需提供的阴性丙型肝炎RNA(PCR)结果后才能被纳入。
7.过去3年内患有其他恶性疾病(涉及本试验研究的目标恶性肿瘤除外)。既往有宫颈原位癌、浅表性或非浸润性膀胱癌、基底细胞癌或鳞状细胞癌但已经根治的受试者，基于研究者的判断，可以入组。
8.有症状或未治疗的软脑膜或脊髓受压的肿瘤受试者(但经研究者评估，短期内无需紧急干预的软脑膜转移患者可以入组)。
无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况(如慢性腹泻、肠梗阻等)。
