当前位置:主页 > 招募信息 >

特泽鲁单抗(Tezepelumab)哮喘临床项目

招募状态: 招募中 免费入组

提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

试验评分:
治疗阶段:
药品名称:
特泽鲁单抗(Tezepelumab)
适 应 症:
哮喘
癌      种:
健康人项目

【排除标准】(部分)
1、活动性肺部感染、有临床意义的支气管扩张、肺纤维化、囊性纤维化、与肥胖相关的通气不足综合征、肺癌、a1抗胰蛋白酶缺乏症和原发性纤毛运动障碍)、过敏性支气管肺曲霉病/菌病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、嗜酸细胞增多综合征。2、当前医生诊断为哮喘或既往医生诊断为哮喘。3、在随机化前 4个月或5个半衰期内(以较长者为准),接受过任何市售的呼吸系统用生物制剂或试验用生物制剂治疗。4、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎病毒抗体血清学检查阳性,或有乙型肝炎或丙型肝炎阳性病史。5、访视1前2 周内需要抗生素或全身性抗病毒药物治疗的急性上呼吸道感染或下呼吸道感染。访视1前4周内需要住院治疗的下呼吸道感染。

【入选标准】(部分)
1、年龄介于40至80岁的成人。
2筛选前至少 12 个月有医生诊断的 COPD 记录。筛选期药后 FEV1/FVC<0.70,且药后 FEV1占预计正常值≥20%~≤70%
4、筛选前有至少连续3 个月常规剂量的三联或二联(LABA+LAMA.
ICS+LABA、ICS+LAMA)吸入性治疗的记录。
筛选前12个月内有≥2 次中度或≥1 次住院COPD 急性加重史的记录。
*要求2次中度急性加重中至少有 1次接受了 SCS 治疗。
筛选期 EOS≥150 个细胞/μL。
筛选时 CAT 总分>15 分。
当前吸烟者或戒烟者的吸烟史至少有 10 包年。
筛选时体重>40 kg。
【项目周期】导入期2周,治疗期52-76周(每4周去患者获益】交通补助200/次,采血补助200/次(4次)
一次医院);访视约17-22次;
凭发票报销背景用药;
确诊慢阻肺一年以上,近一年内2次中度或1次重度急性加重,近3个月三联或二联吸入治疗的肺功能FEV1药后在20%-70%的40-80岁患者
、一年前就诊病历;2、近一年1-2次急性发作记录;3、近3个月三联或二联吸入药购药凭证;4、肺功能报告(尽可能收集)
药物情况
[ezepelumab单抗(特泽鲁单抗,first-in-class靶向TSLP的全人源单克降抗体),四周给药一次;三分之一安慰剂组通过特异性结合TSLP,阻断其与受体复合物(TSLPR/IL-7R)的相互作用,从而抑制下游炎症信号的传递,减少促炎细胞因子的释放,缓解气道炎症,改善肺功能及临床症状
美国2021年上市,中国2024年申请上市,治疗哮喘。

  • 上一篇:恒瑞评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 III
  • 下一篇:普米斯BNT327-10 rGBM 一项评估pumitamig和贝伐珠单抗单药和pumitamig联合替莫唑胺在复发性
  • 评论专区

    留言与评论(共有 条评论)
    昵称:
    匿名发表
    验证码: 点击我更换图片
    X

    截屏,微信识别二维码

    微信号:luckyssdog

    (点击微信号复制,添加好友)

      打开微信

    微信号已复制,请打开微信添加咨询详情!