和记黄埔医药评价HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL

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试验评分：

治疗阶段：

一线失败后

药品名称：

HMPL-760胶囊

适应症：

复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤

癌种：

淋巴瘤

受试者信息

年龄 18岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)

性别男+女

健康受试者无

入选标准

1 年龄≥18岁；

2 ECOG体能状态评分为0～2分；

3 经组织病理学确诊的弥漫大B细胞淋巴瘤患者；

4 研究者判断患者当前病情需要进一步治疗；

5 患者至少需有一个双径可测量的病灶；

6 预期存活时间超过12周；

排除标准

1 已知有原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）或存在提示CNSL的临床症状的患者；

2 妊娠（筛选期妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性；

3 器官功能不足；

4 目前已知的肝病病史，包括肝硬化、酒精肝，已知人免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的活动性感染：

5 首次研究药物给药前8周内出现过重要脏器出血史，包括消化道出血、脑出血、咯血等；

6 存在已知的出血风险，如凝血因子缺乏、血管性血友病等；或患者正接受维生素K拮抗剂（华法林）治疗；

7 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到≤1级水平（脱发和食欲减退以及其他入选和排除标准中已明确要求的情况除外）；

8 具有临床意义的活动性感染；

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