受试者信息

年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)

性别 男+女

健康受试者 无

入选标准

1 在任何研究活动/程序开始之前签署知情同意

2 年龄≥18周岁

3 预期生存期 ≥ 3个月

4 对于不同类型实体瘤，至少有一个可评估病灶。

5 同意提供满足检测要求的肿瘤组织样本

6 ECOG评分0-1

7 对于各阶段受试者肿瘤类型限定如下： a) Ia期：经组织学和/或细胞学检查证实的晚期实体瘤，且既往标准治疗失败，目前不耐受、不适合或无标准治疗方案的受试者。 b) Ib/II期： 经组织学和/或细胞学检查证实的晚期卵巢癌/上皮性输卵管癌/原发性腹膜癌，筛选时，根据RECIST 1.1疾病发生进展或对于最近一线治疗不耐受。经组织学和/或细胞学检查证实的晚期三阴性乳腺癌；或晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌，且既往对内分泌治疗耐药或无最佳内分泌治疗选择；经组织学或细胞学检查证实的单一病理类型的前列腺腺癌，神经内分泌癌或小细胞癌除外；经组织学或细胞学检查证实的其它晚期实体瘤

8 受试者实验室检查数值符合以下要求： 1) 血液学实验室的评估： 中性粒细胞绝对值（ANC） ≥ 1.5×109/L（筛选期血常规检查前1周内未使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF），两周内未使用长效升白针）； 血小板 ≥ 100×109/L（筛选期血常规检查前1周内未输注血小板，未使用血小板生成素（TPO））； 血红蛋白 ≥ 9 g/dL（90 g/L）（筛选期血常规检查前1周内未输注红细胞，未使用促红细胞生成素（EPO））。 2) 肝功能的评估。在筛选期血生化检查前7天内未使用保肝药物纠正的情况下： 丙氨酸氨基转移酶（ALT） ≤ 2.5×ULN（对肝转移患者， ≤ 5×ULN ）； 天冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤ 2.5×ULN （对肝转移患者， ≤ 5×ULN ）； 总胆红素 ≤ 1.5×ULN（Gilbert’s综合征 ≤ 3.0×ULN）； 3) 肾功能的评估： 肌酐清除率 ≥ 60 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式），或肌酐 ≤ 1.5×ULN。 4) 凝血实验评估： 血浆凝血酶原时间（PT） < 1.5×ULN，或国际标准化比率（INR） < 1.5×ULN，若患者目前正在进行抗凝治疗，则INR ≤ 3×ULN）

9 育龄妇女在进入本研究前，血清妊娠检查必须为阴性，并同意从研究开始，至试验药物末次给药后至少6个月内完全避孕；无生育可能的女性受试者应自然闭经至少12个月，且经过女性激素检测，专科医师判断为无生育功能后可入组；或筛选期至少6周之前经历过双侧卵巢切除、子宫切除或输卵管结扎。男性受试者，必须同意从研究开始至试验药物末次给药后至少6个月内采取足够的避孕措施，且禁止捐精

10 经研究者判断，能遵守临床试验方案的所有流程

排除标准

1 既往接受过PARG抑制剂治疗

2 已知对试验药物或其活性成分、辅料过敏的受试者

3 在首次给药前4周内或5个半衰期内（以时间更短的为准）使用过化疗、免疫治疗、根治性放疗、大手术、靶向治疗等抗肿瘤治疗；姑息性放疗为首次给药前2周内

4 本试验首次给药前28天内参加过任何其他临床试验者（末次试验药物给药距本研究药物首次给药在28天内）

5 受试者在给药前4周内进行了大手术或在本研究期间拟行大手术的受试者（穿刺或淋巴结活检等手术除外）

6 既往接受过异体组织/实体器官移植

7 诊断为炎性乳腺癌的受试者

8 对于前列腺癌，研究者判断的肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤

9 前期接受过抗肿瘤治疗而毒性仍未恢复者（根据NCI-CTCAE 5.0毒性没有恢复到≤1级）。

10 在入组前3年内有其他恶性肿瘤史，且不符合临床治愈标准。

11 既往或目前存在中枢神经系统转移

12 肿瘤侵犯周围重要脏器及血管（如心脏及心包、气管、食管、主动脉、上腔静脉等）或存在上腔静脉压迫综合征，或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘风险

13 存在有临床症状、且经反复治疗后控制不佳的胸腹腔积液、心包积液的受试者

14 患有全身活动性的严重感染

15 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性、梅毒（Anti-TP）阳性者

16 已知患有急性或慢性活动性乙型肝炎（HBsAg阳性或HBcAb阳性，且HBV DNA≥200 IU/mL或≥10^3拷贝数/mL）或急性或慢性活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV RNA阳性）

17 已知胃肠（GI）功能受损或是患有可能会显著影响口服药物的吸收或代谢的GI疾病。

18 心功能受损或临床上严重心脏疾病

19 既往患有或伴有中枢神经系统病变

20 活动性自身免疫性疾病和炎性疾病

21 妊娠或哺乳期妇女