参与研究的每例受试者必须同时符合下列所有入组标准:
受试者自愿参加并签署书面知情同意书;
n年龄>18周岁，性别不限;
根据2016年国际骨髓瘤工作组(IMWG)诊断标准确诊的多发性骨髓瘤患者
(见附录 1);
既往接受过>3线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗)失败或不耐受的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者注:复发性或难治性骨髓瘤定义见附录3;多发性骨髓瘤患者筛选时存在可测量病灶，定义为符合以下任何一项:1)血清M蛋白水平>1.0g/dL(10gL);尿M蛋白水平>200 mg/24 h;2)
3)血清免疫球蛋白游离轻链>10mg/dL(100mg儿)且血消免疫球蛋白k游离轻链比异常。
6.血液学满足以下条件:
血红蛋白:≥8.0g/dL(80g，25mmolL)(实验室检查前7天内不能1)输注过红细胞[RBC]:允许使用重组人促红细胞生成素):
2)血小板(PLT):血小板计数≥75x109几，在基线浆细胞占骨有核比例 ≥50%的受试者中，血小板计数>50x10即可入组:(实验室检查前7天内不得接受过输血支持或血小板刺激因子):
中性粒细胞绝对计数(ANC):21.0x10(允许既往使用过生长因子，但在实验室检查前7天内不得接受过生长因子的支持治疗)。生化实验室检查值满足以下条件:
1)天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶(ALT/AST):≤3.0x正常上限(ULN):
公肌酐清除率(CrCl):240mL/min，根据Cockcrof-Gault公式计算(见附录 4):
3)总胆红素(TBIL):≤2.0xULN(先天性胆红素血症患者除外，例如Gilbert综合征，在这种情况下，要求直接胆红素≤1.5xULN);
校正血清钙:<14mg/dL(<3.5 mmo)或游离离子钙≤6.5 mg/dl銎房琰脩順檾莘咤猼渐伛(<1.6 mmol/);
凝血功能:因际标准化比值(INR)≤1.5xULN:凝血酶原时间(PT)延5)长≤1.5xULN:活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5xULN。美国东部肿瘤协作组体力状况(ECOGPS)评分0~2分(见附录5):89预计生存期>3个月:
10.有生育能力的受试者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少100天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲):育龄期的女性受试者在随机分组前14天内的血妊娠试验必须为阴性:愿意并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项。
既往发生过与任何T细胞重定向治疗(例如，CD-3重定向技术或CAR-T细胞疗法)相关的3级及以上细胞因子释放综合征(CRS);
受试者在随机分组前接受过以下既往抗肿瘤治疗:
1)既往接受过GPRC5D靶向治疗;
2)3个月内接受过基因修饰的过继性细胞治疗(例如嵌合抗原受体修饰的
T细胞[CAR-T]、自然杀伤[NK]细胞);
在21天内或至少5个半衰期内(以更长时间为准)接受过靶向治疗、试验性药物治疗，或侵入性的试验性医疗器械;
在21天内使用过单克隆抗体治疗;
在21天内接受过细胞毒性治疗;5)
在14天内接受过蛋白酶体抑制剂治疗;6)
在7天内接受过免疫调节剂治疗;7)
在14天内接受过放射疗法(作为姑息治疗的低剂量放疗[10~30Gy除8)外)
对塞利尼索和泊马度胺均难治或不耐受，与特定试验用药品相关的排除标准包括:1)既往接受过塞利尼索治疗，且对塞利尼索难治或不耐受的受试者无资格接受Sd作为对照治疗;2)既往接受过泊马度胺治疗，且对泊马度胺难治或不耐受的受试者无资格接受Pd作为对照治疗;存在吞咽困难或可能影响药物吸收的活动性消化道功能障碍;
在随机分组前4周内接种过活疫苗或减毒活疫苗，或预期在研究期间需要接种减毒活疫苗;
除了周围神经病变(排除>2级)或脱发外，既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复至基线水平或≤1级;
在随机分组前14天内接受皮质类固醇激素的累计等效剂量相当于>140mg泼尼松;
接受过以下任一治疗:
1)随机分组前6个月内接受过异基因干细胞移植。接受过异体移植的受试者必须已停用所有的免疫抑制剂至少6周，并且没有移植物抗宿主病(GVHD)的症状或体征:
2)随机分组前2周内接受过自体干细胞移植。
中枢神经系统(CNS)受累，或多发性骨髓瘤累及脑膜的临床症状和体征。如果两者中任意一种疑似诊断，则要求全脑核磁共振成像(MRI)和腰椎穿刺细胞学检查呈阴性;
确诊浆细胞白血病(按照标准分类，外周血循环浆细胞>5%)、华氏巨球蛋10.白血症、POEMS综合征(多发神经病、器官巨大症、内分泌病、单克隆蛋白[M蛋白】和皮肤病变)或原发性轻链型淀粉样变性;
签署知情同意前5年内有其他恶性肿瘤史的受试者(治愈的基底细胞皮肤癌11.宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌除外);
已知对试验用药品或其辅料有过敏反应、超敏反应或不耐受;12.
需要持续吸氧才能维持足够血氧饱和度水平的肺损害;13.
存在以下心脏疾病:纽约心脏病协会Ш期或IV期充血性心力衰竭;入组前614.个月内发生过心肌梗死或接受过冠状动脉搭桥术;有临床意义的室性心律失常病史或不明原因的晕厥;严重的非缺血性心肌病病史;15.任何严重的基础疾病，例如:
1)受试者处于乙型肝炎病毒(HBV-DNA阳性)或丙型肝炎病毒活动期(HCV-RNA阳性)，梅毒螺旋体抗体阳性(非特性抗体阴性受试者可纳入筛选)或人类免疫缺陷病毒(HIV)血清学阳性:
严重活动性、需静脉注射抗生素治疗的病毒、细菌和系统性真菌感染:活动性自身免疫性疾病或有记录的自身免疫性疾病史;除外白癜风、已3)消退的儿童特应性皮炎以及既往的Graves病(随机分组前根据临床症状和实验室检查，受试者甲状腺功能正常);基础疾病不利于受试者在研究中心接受或耐受计划治疗、理解知情同意书，或者任何研究者认为参加研究不符合受试者最佳利益(例如损害健康)的状况，或者任何可能会阻止、限制或混淆研究方案规定评估的其他状况。
16.怀孕、处于哺乳期、或在参加本研究期间或研究治疗末次给药后100天内计划怀孕;
17.入组本研究时或末次给药后100天内有生育计划的男性受试者:
试验药物 药物名称：注射用QLS32015
英文名称：QLS32015 for Injection
剂 型：注射剂 规 格：0.25 mg；4 mg；15 mg 贮 藏：2~8℃，避光保存和运输，避免冻结
生产厂家：齐鲁制药有限公司
对照药物 药物名称：塞利尼索片
商品名称：希维奥®（XPOVIO®） 规 格：20 mg 贮 藏：不超过30℃保存
厂 家：德琪（浙江）医药科技有限公司 由齐鲁制药有限公司提供
药物名称：泊马度胺胶囊
商品名称：佑泊安® 规 格：1 mg；3 mg；4 mg 贮 藏：密封，不超过30℃保存
厂 家：齐鲁制药有限公司
药物名称：醋酸地塞米松片 规 格：0.75 mg 贮 藏：遮光，密封保存 由齐鲁制药有限公司提供
