受试者信息
年龄 18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别 男
健康受试者 无
入选标准
1 经组织学和/或细胞学证实的成年男性前列腺腺癌参与者。存在混合性组织学类型（神经内分泌）的参与者不合格。
2 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分 ≤ 2。
3 在开始研究治疗前 ≤ 28天内获得的基线CT、MRI或骨扫描影像显示至少存在一处骨转移或内脏转移病灶。
4 参与者的镓（68Ga）gozetotide PET/CT扫描结果必须呈阳性。
5 参与者必须既往在转移性/晚期疾病背景下暴露于至少一种二代ARPI。
排除标准
1 既往接受过任何（已批准或研究性）RLT 治疗的患者不允许入组
2 既往接受过靶向AR 的蛋白降解化合物治疗的患者不允许入组
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:JSB462片
英文通用名:JSB462 Tablets
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:100 mg
用法用量:口服给药，每日一次
用药时程:JSB462给药将持续至出现研究者基于PCWG3改良版RECIST v1.1评估的疾病进展、出现不可接受的限制性毒性、死亡、参与者决定或研究者决定提前终止治疗。
2 中文通用名:镥 （177Lu）vipivotidetetraxetan注射液
英文通用名:lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan solution for injection
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:7.4 GBq
用法用量:以7.4 GBq静脉给药，每6周一次
用药时程:将进行最多6次AAA617给药，除非出现研究者基于PCWG3改良版RECIST v1.1评估的疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡、参与者决定或研究者决定提前终止治疗。
3 中文通用名:用于制备放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液的药盒
英文通用名:kit for radiopharmaceutical preparation of gallium (68Ga)gozetotide solution for injection
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:25 μg
用法用量:以111-259 MBq静脉给药
用药时程:筛选期单次给药。
对照药
序号 名称 用法
1 中文通用名:镥 （177Lu）vipivotidetetraxetan注射液
英文通用名:lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan solution for injection
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:7.4 GBq
用法用量:以7.4 GBq静脉给药，每6周一次
用药时程:将进行最多6次AAA617给药，除非出现研究者基于PCWG3改良版RECIST v1.1评估的疾病进展、出现不可接受的毒性、死亡、参与者决定或研究者决定提前终止治疗。
2 中文通用名:用于制备放射性药物镓（68Ga）gozetotide注射液的药盒
英文通用名:kit for radiopharmaceutical preparation of gallium (68Ga)gozetotide solution for injection
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:25 μg
用法用量:以111-259 MBq静脉给药
用药时程:筛选期单次给药。
