2025.10.27 更新:
肺鳞癌、肺腺癌入组人群要求标准具体如下
年龄≤75 岁经组织学或细胞学确诊的
预期寿命 3个月以上
既往进接受过1个线数的免疫治疗;既往总线数不超过4线;可靶向基因组改变(AGA)阴性(须提供病理报告和分子检测报告)排除巨大肿瘤(单个病灶超过 75mm，或两个病灶直径之和超过 100mm)排除全身广泛转移者;
排除肝脏及骨多发转移(如单个器官大于5个);排除脑转移;
EGOG 评分 0-1分;
排除既往因 irAE 停止免疫治疗;
排除既往 PD-1/L1/EGF 双抗治疗;
排除既往接受过除 PD-1/L1 抑制剂以外的其他免疫治疗， 包括免疫检查点抑制剂(针对 CTLA-4、TIGIT、 TGF-β、 LAG-3 等靶点;余入排标准请参考方案。
备注:对含铂化疗有没有要求:以方案入组标准#3为准脑转治疗后稳定或者稳定无症状可以吗?还是说有脑转就不行:有脑转就不行
肝转直接排除还是肝转合并骨转排除:排除肝多发或骨多发
试验分组
试验药
序号 名称 用法
1 中文通用名:IMM2510
英文通用名:IMM2510 Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:100mg/瓶
用法用量:IMM2510配置于100mL或250mL生理盐水（0.9%NaCl）中，静脉滴注；第1次输注时间为90分钟，第2次及以后输注时间为60分钟。
用药时程:剂量递增阶段，每2周给药一次，最长治疗13个周期；队列扩展阶段每2 周给药一次；每4 周为一个疗程，最长治疗52 周。
2 中文通用名:IMM2510
英文通用名:IMM2510 Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:100mg/瓶
用法用量:IMM2510配置于100mL或250mL生理盐水（0.9%NaCl）中，静脉滴注；第1次输注时间为90分钟，第2次及以后输注时间为60分钟。
用药时程:剂量递增阶段，每2周给药一次，最长治疗13个周期；队列扩展阶段每2 周给药一次；每4 周为一个疗程，最长治疗52 周。
3 中文通用名:注射用IMM2510
英文通用名:IMM2510 Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:100mg/瓶
用法用量:注射用IMM2510配置于100mL或250mL生理盐水（0.9%NaCl）中，静脉滴注；第1次输注时间为至少3-4小时以上，第2次及以后输注时间为至少2个小时以上。
用药时程:剂量递增阶段，每2周给药一次，最长治疗13个周期；队列扩展阶段每2 周给药一次；每4 周为一个疗程，最长治疗52 周。
4 中文通用名:注射用IMM2510
英文通用名:IMM2510 Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:100mg/瓶
用法用量:IMM2510配置于250mL生理盐水（0.9%NaCl）中，静脉滴注；第1次输注时间为至少3-4小时以上，第2次及以后输注时间为至少2个小时以上。
用药时程:剂量递增阶段，每2周给药一次，最长治疗13个周期；队列扩展阶段每2 周给药一次；每4 周为一个疗程，最长治疗52 周。
5 中文通用名:注射用IMM2510
英文通用名:IMM2510 Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:100mg/瓶
用法用量:IMM2510配置于250mL生理盐水（0.9%NaCl）中，静脉滴注；第1次输注时间为至少3-4小时以上，第2次及以后输注时间为至少2个小时以上。
用药时程:剂量递增阶段，每2周给药一次，最长治疗13个周期；队列扩展阶段每2 周给药一次；每4 周为一个疗程，最长治疗52 周。
6 中文通用名:注射用IMM2510
英文通用名:IMM2510 Injection
商品名称:NA 剂型:冻干粉
规格:100mg/瓶
用法用量:IMM2510配置于250mL生理盐水（0.9%NaCl）中，静脉滴注；第1次输注时间为至少3-4小时以上，第2次及以后输注时间为至少2个小时以上。
用药时程:剂量递增阶段，每2周给药一次，最长治疗13个周期；队列扩展阶段每2 周给药一次；每4 周为一个疗程，最长治疗52 周。
对照药 无
