入选标准
受试者必须同时符合下列共同纳入标准和所患疾病的特异性纳入标准才能入组本研究。共同纳入标准
1.自愿参加本临床研究，并签署知情同意书(ICF)，依从性好，配合随访。
2.筛选时年龄为18 ~70 岁(含临界值)的成年男性或女性;
3.流式细胞术检测外周血B细胞上CD19和/或BCMA阳性;
4.筛选期有足够的器官功能储备，包括血常规、肝功能、凝血功能、肺肾功能和心脏功能;5.有生育能力的女性受试者(WOCBP)及伴侣为WOCBP的男性受试者，必须在完成细胞输注后至少12个月内，采用经医学认可的避孕措施或禁欲;WOCBP在入组前7天内血HCG检查应为阴性。
6.预期生存≥1年。
入选标准
筛选期有足够的器官功能储备，包括:
a.骨髓功能:中性粒细胞绝对计数≥1x109儿(检查前2周内未接受粒细胞集落刺激因子治疗)，淋巴细胞绝对计数20.1x109儿，血红蛋白260g/，血小板计数(PLT)250x109儿(实验室检查前7天内必须未接受过血小板输注)，但ITP患者综合评估出血风险后，PLT230x109/L也可考虑入组;
b.凝血功能:国际标准化比率(INR)或部分凝血活酶活化时间(APTT)≤1.5xULN;
c.肾功能:估算肾小球滤过率(eGFR)240 mL/min/1.73 m?)，使用MDRD公式计算;
d.肝功能:ALT和/或AST≤2.0xULN(炎性肌病导致的ALT、AST升高可除外;AILD导致的ALT、AST升高可放宽至≤5.0xULN)，总胆红素<1.5xULN(除外的情况:合并Gilbert综合征者总胆红素≤3.0xULN、AIHA导致的胆红素异常);
e.肺功能:呼吸困难≤CTCAE1级(即中度活动时呼吸短促)，且在静息状态呼吸室内空气时SpO,295%(除外的情况: PAH 和ILD受试者 SpO,≥92%);
f.心脏功能:筛选前8周内左心室射血分数(LVEF)250%;
复发/难治性系统性红斑狼疮(r/r SLE)纳入标准
1.筛选前满足以下至少1种SLE分类标准>6个月:
1997年修订的美国风湿病学会(ACR)分类标准;
2012年系统性红斑狼疮国际协作组(SLICC)标准
2019年EULAR/ACR标准;2.筛选期ANA阳性(滴度>1:80)，和/或抗ds-DNA抗体阳性，和/或抗Sm抗体阳性;3.活动性r/r SLE需满足筛选期下列至少一种情形:
筛选期SLEDAI-2K评分28日有经研究者判定的重要脏器受累。既往对激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂(如贝利尤单抗、泰它西普、利妥昔单抗等)治疗或一种细胞治疗(如干细胞治疗、其他不同靶点CAR-T治疗)效果欠佳或不耐受，或缓解后复发。
难治性肺动脉高压(r PAH)，应满足以下要求:筛选期静息状态下，经右心导管检査测定的肺动脉平均压(mPAP)>20 mmHg，肺动脉楔压(PAWP)≤15 mmHg，肺血管阻力(PVR)>2WU。既往有病历记录对至少1种免疫抑制剂和至少1种PAH靶向药物(如波生坦、西地那非等)联合治疗后，经研究者判断疗效不佳或不耐受。受试者选期PAH患者未达到以下欧洲心脏病学会/欧洲呼吸病学会(ESC/ERS)低危分层标准:世界卫生组织功能分级(WHO-FC)I或Il级，6分钟步行距离(6MWD)>440m，BNP<50ng/L或NT-prOBNP<300 ng/L。
复发/难治性系统性红斑狼疮(r/r SLE)纳入标准
3.活动性r/r SLE需满足筛选期下列至少一种情形:
，复发/难治性自身免疫性溶血性贫血(r/ AIHA)，应满足以下要求:血红蛋白<90g儿或下降>30g儿L，伴Coombs试验阳性。经激素联合至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂(如利妥昔单抗)治疗后，经研究者判断疗效不佳或不耐受或有禁忌，或维持治疗期间复发，或停药后复发。
说明:rIT AIHA无效定义为仍有不同程度贫血溶血症状，实验室检查未到部分缓解(临床症状基本消失，血红蛋白>80g儿，网织红细胞百分比<4%，血清胆红素<34.2umo!。直接抗人球蛋白试验阴性，或仍然阳性但效价较前明显下降)的标准
复发/难治性狼疮性肾炎(r/rLN)，经活检证实的、符合2003年国际肾病/肾脏病理学会(ISN/RPS)病理分型I-V型者(含混合类型)。筛选期24h尿蛋白定量>1.0g/24h或晨尿UPCR>1.0g/9。且既往接受初始免疫抑制治疗至少6个月后未达到完全缓解或部分缓解，或缓解后复发。
说明:rrLN完全缓解定义为尿蛋白定量<0.5g/24h或UPCR<0.5g19，无活动性尿沉渣，血清白蛋白235q儿，血肌酐正常或升高不超运基线值的10%。部分缓解定义为尿蛋白较基线值下降超过50%，且尿蛋白定量<3.0g/24h，血清白蛋白>30q儿，血肌酐升高不超过基线值的10%
复发/难治性系统性硬化症(r/r ssc)纳入标准
1.符合2013年ACR/EULAR 系统性硬化症分类标准，包括局限型和弥漫型系统性硬化症;2.筛选期系统性硬化症处于活动期，满足以下至少一种情况:
筛选期前6个月内有新发的或进展的皮肤表现;
筛选期前6个月内有新发的或进展的重要器官(肾脏、心脏、肺、血管)受累;
筛选期CRP和/或ESR≥1xULN;
3.筛选期mRSS评分>10分;
4.复发/难治性系统性硬化症(r/r Ssc)定义:
筛选期至少有一个除皮肤外的器官(如胃肠道、肺、心脏、肾脏、血管等)受累;既往经过常规治疗[一种免疫抑制剂或一种生物制剂或一种细胞治疗如干细胞治疗、其他不同靶点CAR-T治疗)联合或不联合抗纤维化治疗和/或血管保护剂]后，经研究者判断疗效不佳或不耐受;或既往治疗达到缓解后，维持治疗期间或减停药后复发;5.研究前在稳定使用抗纤维化治疗(如尼达尼布、吡非尼酮等)和/或血管保护剂(如PDE5抑制剂、内皮素受体抑制剂钙通道阻滞剂等)的受试者，研究期间可以继续稳定使用，并可由研究者决定何时停药;
复发/难治性ANCA相关性血管炎(r/r AAV)纳入标准
1.符合2022年ACR/EULAR 制定的AAV分类标准，包括显微镜下多血管炎(MPA)、肉芽肿性多血管炎(GPA);2.ANCA相关抗体满足以下一种情况:
·抗MPO和/或p-ANCA阳性:
。抗PR3和/或c-ANCA阳性;3.复发/难治性(r/r AAV)需满足以下情况:
筛选期受试者伯明翰血管炎活动度评分(BVAS)215分(总分63分)，且必须至少有一个主要项目，或至少3个次要项目，或至少两个肾脏项目(血尿和蛋白尿);
既往使用糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂(如利妥昔单抗、贝利尤单抗、泰它西普托珠单抗等)或一种JAK抑制剂治疗，经研究者判断，治疗失败或疗效不佳或不耐受;或既往诱导缓解治疗达到缓解后，维持治疗期间或减停药后复发。
复发/难治性炎性肌病(r/rIM)纳入标准
1.符合2017年EULAR/ACR炎性肌病分类标准，包括皮肌炎(DM)、多发性肌炎(PM)、无肌病性皮肌炎(ADM)、抗合成酶综合征(ASS)和免疫介导坏死性肌病(IMNM);
2.有肌肉累及者，筛选期徒手肌力检查(MMT-8)评分<142(总分150分)，且以下五项核心测量指标中至少满足两项异常:
·PGA22分;
.PtGA≥2分;
·肌外疾病活动度(MDAAT)>2分;
*HAQ-DI评分20.25分;
至少一种肌酶水平≥1.5xULN
3.有皮肤累及者，筛选期CDASI活动性评分(总分0~100分)214分;4.筛选期肌炎特异性抗体和/或肌炎相关性抗体阳性;
5.复发/难治性炎性肌病(r/r IM)需满足以下至少一种情况:
·既往使用糖皮质激素和至少一种免疫抑制剂或一种生物制剂或一种JAK抑制剂治疗，经研究者判断，治疗失败或疗效
不佳或不耐受;
·或既往治疗达到缓解后，维持期间或减停药后疾病复发
排除标准-靶点、感染
受试者必须同时不符合下列共同排除标准和所患疾病的特异性排除标准才能入组本研究。共同排除标准
1、既往6个月内接受过靶向CD19和/或BCMA和/或其他靶点的细胞或基因治疗(包括但不限于干细胞、自体或通用型CAR-T或CAR-NK细胞等)，或体内仍能够检测到相应细胞;既往接受过任何靶点的自体细胞治疗;
预处理前8周内有需要静脉抗感染治疗的严重细菌或病毒或真菌等感染;或预处理前4周内有需要抗感染治疗的活动性
感染;或预处理前7天内有活动性感染和/或发热者;有活动性乙型肝炎。但乙型肝炎表面抗原(Hepatitis Bsurface antigen，HBsAg)阴性，抗乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性，且HBV DNA<1000 copies/mL可入选本研究，研究者需视情况对受试者进行预防性抗病毒治疗,5.活动性丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus，HIV)或梅毒感染;6.活动性结核感染。除外的情况:潜伏性结核感染(latent tuberculosis infection，LTBI):QuantiFERON-TB Gold或结核T-SPOT阳性，但没有结核相关症状体征和影像学表现的潜伏性结核感染(LTBI)受试者应在清淋前4周开始方案规定的预防性抗结核治疗(参见附件25)或以往有书面记录的完整预防性抗结核治疗者，可以入组;发生过严重疱疹感染，包括但不限于播散性疱疹(曾发生过)，疱疹性脑炎(曾发生过)，复发性带状疱疹(定义为2 年内发生过 2次)或眼部疱疹(曾发生过);
研究产品
LUCAR-DKS1:通用型CD19/BCMA 双靶点CAR-NK细胞制剂(LUCAR-DKS1)
"在任意一个剂量水平，对于首次入组的前3位受试者，按照此列进行决策。例如，当3名受试者中投有DLT事件，将提高当前剂量:如其中一名受试者出现DLT，将维持当前剂量水平:如两名受试者出现DLT，降低当前剂量;如3名受试者出现DLT，制除当前制量。
:在BF-BOIN阶段，每个剂量首次入组3例受试者进行DLT评估，计算DLT率，!以决定下例受试者采用的剂量水平。如果某剂量水平需扩展更多(23例)受
试者，则每次入组至多3例受试者进行DLT评估并计算DLT率
所有和剂量有关的决定包括以上流程都需要得到安全性评估小组决议通过，
剂量探索中，安全性评估小组可以在任何时间或步骤决定终止试验。
如果任何受试者被认为不能进行DLT评价，则在当前剂量组重新入组对应数量的新受试者对DLT不下可评价受试者进行替代
通用型CD19/BCMA 双靶点CAR-NK细胞制剂(LUCAR-DKS1)·采用先天免疫细胞NK 细胞，具有已知靶向病理细胞的激活受体(NKG2DNCRS，FAS
FASL etc.)
·CAR设计:CD19/BCMA双靶CAR设计分别靶向清除病理性 B细胞和长寿浆细胞。采用人源化抗体具有低免疫原性，可提高药物的药效和安全性·膜结合IL-15装甲(mbIL-15 armor):提供NK细胞激活信号，可延长CAR-NK细胞体内的持久性
·抗排异(HvG)策略:利用CNI(钙调磷酸酶抑制剂)抑制宿主T细胞活化，并促进体内 CAR-NK 扩增和持久性
·强ADCC潜力:可与 CD20 mAb 结合以靶向病原B细胞结合前期研究:LUCAR-DKS1是一种潜在的治疗自身免疫病的有效疗法联用CNI可能是增强 LUCAR-DKS1制剂药效的一种有效策略
