入选标准
受试者满足所有入选标准才可以参与本试验：
1) 充分理解并签署知情同意书；
2) 年龄≥18 周岁且<80 周岁；
3) 身体状况良好（WHO 功能状态评分 0-1）（附录 1）；
4) 经病理学确诊为盆腔恶性肿瘤后，接受过放射治疗；
5) 放疗结束后 6 个月以上经肠镜检查后诊断为慢性放射性直肠炎且接受过常规治疗后无效的患者（常规治疗无效定义详见附录 9）；
6) 筛选期 LENT-SOMA 评分≥1；
7) 受试者及其配偶或伴侣从筛选至试验结束后 6 个月内无生育计划，无捐精、捐卵计划，且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施（避孕措施详见附录8）。
排除标准
受试者满足以下任意一条，不能参与本试验：
1) 有严重、进展性、无法控制的肝脏、肾脏（筛选期有严重的肝肾功能疾病的患者）、血液、胃肠（慢性放射性直肠炎患者除外）、内分泌、肺、心脏（筛期有严重充血性心衰或冠心病的患者）、神经、精神或脑部疾病者；
2) 过敏性体质或有全身严重的免疫性疾病的患者；
3) 筛选期有活动性消化道大出血或肠梗阻的患者；
4) 处于妊娠/哺乳期的患者；
5) 伴有限制内镜治疗的直肠狭窄或瘘管形成需手术治疗者；
6) 筛选期 LENT-SOMA 评分=4 的患者；
7) 血清病毒学（乙肝表面抗原或 E 抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体抗体、人免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测）检查阳性者，如乙肝表面抗原或 E 抗原阳性，需HBV-DNA 滴度≥2000 IU/mL 或 10000 copies/mL；
8) 肿瘤未控、复发或转移的患者；
9) 筛选时正参与其他临床试验或参与其他临床试验出组不满 1 个月者；
10) 不适合做 PET/CT 检查者；
11) 既往接受过干细胞治疗的患者；
12) 研究者认为不适宜参加本次临床试验者。
