受试者信息
年龄         18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别         男+女
健康受试者    无
入选标准       
1       18岁以上，男女不限；其中女性患者为绝经后，或绝经前/围绝经期女性；
2       经病理学确诊为HR+、HER2-乳腺癌；
3       局部晚期或转移性乳腺癌，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且目前无进行化疗的临床指征；
4       既往接受过至少1线，至多2线全身系统性治疗（需包含至少1线的内分泌联合CDK4/6抑制剂治疗）；
5       至少有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶；
6       愿意提供肿瘤样本和/或血液样本用于生物标志物检测，如因某些原因导致无法提供，经研究者和申办方共同评估后决定是否入组；
7       ECOG体能状态评分0~1分；
8       研究者评估的预期生存时间≥6个月；
9       有充分的器官和骨髓功能；
10    应用LHRH激动剂抑制卵巢功能的绝经前女性患者应同意在研究期间和停止研究治疗后2年内，采用2种可接受的高效避孕手术，以避免妊娠；有生育能力的女性患者在开始研究治疗前的血妊娠检查必须为阴性，而且必须为非哺乳期；
11    男性患者应同意在研究期间和停止研究治疗后2年内，采用屏障避孕法（即，避孕套），同时避免捐精；对于未来有生育计划的男性，建议在研究治疗开始前安排冷冻精子；
12    参与者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的ICF。
排除标准       
1       既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；
2       研究者判断不适合内分泌治疗的患者；
3       既往接受过PI3K/AKT/mTOR等抑制剂、接受过氟维司群或其他ER靶向疗法（包括口服SERD、ER蛋白降解剂PROTAC等）的患者；
4       随机前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；
5       随机前4周内接受过其它未上市的临床研究药物治疗；
6       随机前4周内进行过大型外科手术或尚未从之前任何有创性操作中完全恢复；
7       随机前2周内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松>10 mg/天或等效剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗；
8       随机前2周内有感染，且需要全身（口服或IV）抗感染治疗（无并发症的尿路感染或上呼吸道感染除外）；
9       随机前4周内使用过灭活疫苗或减毒活疫苗或新型冠状病毒疫苗；
10    随机前2周内使用过CYP3A4肝代谢酶的强抑制剂或诱导剂或仍需继续使用该类药物者；
11    随机前5年内患有其他恶性肿瘤；
12    患有严重的心脑血管疾病；
13    既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级；
14    活动性软脑膜疾病或未能良好控制的中枢神经系统转移；
15    有胸/腹水或心包积液并伴有临床症状或需要对症处理者；
16    出血性倾向（体质）等已知的凝血功能异常；
17    有严重肺部疾病史的患者，如间质性肺疾病和/或肺炎，或肺动脉高压，或需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎；
18    已知对研究药物或其辅料，或LHRH激动剂（如适用）的任何成分有超敏反应或不可耐受的情况；
19    有自身免疫性疾病史（除外结节性硬化）、免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
20    患有活动性HBV、活动性HCV感染、活动性梅毒感染或活动性结核病；
21    经研究者判断不适合参与本研究的其他情况。